诺华近日公布III期MONALEESA-2研究最终总体生存期(OS)分析结果，该研究评价了瑞博西林(ribociclib)联合来曲唑相较于安慰剂联合来曲唑治疗患有激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚期或转移性乳腺癌且既往未针对晚期疾病进行过全身治疗的绝经后女性的疗效。这些数据已于9月19日召开的2021年欧洲内科肿瘤学会(ESMO)年会上以口头报告的形式发布(#LBA17)。

　　瑞博西林联合来曲唑达到了其关键次要终点OS,证实达到了具有统计学意义和临床意义的生存期的改善（中位OS为63.9个月对比51.4个月；HR=0.76；95% CI:0.63-0.93；p=0.004）2.分析表明，在超过六年半的中位随访之后（所有CDK4/6抑制剂试验迄今为止最长的中位随访时间），中位OS改善超过一年2.MONALEESA-2显示，五年后瑞博西林联合来曲唑治疗组有超过50%的患者仍然存活（52.3%对比43.9%；95% CI:46.5-57.7对比38.3-49.4）。

　　这些显著的ribociclib总生存期数据非常鼓舞人心，并且呈现了HR+/HER2-晚期乳腺癌随机临床研究自有报道以来的最长中位生存时间。对于我们的患者来说，寿命的延长是个大好消息，也是取得进一步进展的基础。在过去45年里，我一直在研究和提高我们对乳腺癌的科学理解，看到我们取得如此大的进步，感觉非常值得。

　　在MONALEESA-2中，与来曲唑单药治疗组相比，瑞博西林治疗组观察到至化疗时间延迟12个月（中位50.6个月对比38.9个月；HR=0.74；95% CI:0.61-0.91）2.在本次的更长的随访期内，未观察到新的安全性信号；不良事件与先前报道的瑞博西林III期试验结果一致。在MONALEESA-2的初始分析中，达到了无进展生存期(PFS)主要终点 [中位PFS；95% CI（19.3个月 - 未达到）对比14.7个月（13.0 - 16.5个月）；HR=0.556；p=0.00000329]5.这个新的OS结果标志着瑞博西林在MONALEESA系列研究中实现了第三个具有统计学差异和临床意义的生存获益。诺华将向全球卫生监管机构提交数据，以支持说明书更新。

　　当治疗可提供较长的总生存期时——这一次是HR+/HER2-晚期乳腺癌患者有报道以来的最长生存期，患者可以拥有更多与家人和亲人相处的时间，并追求他们喜欢的事情。晚期或转移性乳腺癌仍是全球女性癌症死亡的主要原因，而这些数据为这类患者带来了新的希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：抗癌药瑞博西尼/瑞博西林(KISQALI)联合疗法的效果如何？

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