阿博利布于2019年5月24日获FDA批准上市，与氟维司群联合用于：通过FDA批准的测试检测到雌激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，PIK3CA突变，绝经后妇女和男性的晚期或转移性乳腺癌，基于内分泌的方案之后或进展的癌症。阿博利布是第一个也是唯一一个被专门批准用于治疗肿瘤中携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者的治疗方法。
一项随机、双盲、安慰剂对照III期研究，在接受芳香酶抑制剂（联用或不联用一种CDK4/6抑制剂）治疗期间或治疗后病情进展的PIK3CA突变、HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者和男性患者中开展，用于评估阿博利布与氟维司群联合治疗的疗效和安全性。
之前公布的数据显示， 阿博利布+氟维司群治疗的中位PFS为11.0个月，高于氟维司群的5.7个月。另外，疾病进展或死亡风险显著降低35%，而总缓解率（ORR）提高一倍多（36% vs 16%）。
此次ESMO会上公布的数据显示，与氟维司群治疗组相比，阿博利布+氟维司群治疗组总生存期（OS）有8个月的临床相关改善（中位OS:39.3个月 vs 31.4个月；单侧p≤0.0161；HR=0.86；95%CI:0.64-1.15；p=0.15）。这种差异没有达到统计学显著性阈值。此外，数据显示，与氟维司群治疗组相比，阿博利布 +氟维司群治疗组患者需要化疗的时间推迟了9个月（23.3个月 vs 14.8个月），对维持患者生活质量（QOL）有明显贡献。阿博利布推荐剂量为口服300mg（两片150mg片剂），1次/天，与食物同服。对于不良反应，考虑暂停给药、减少剂量或停用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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