瑞博西尼(Ribociclib)是全球第二款上市的CDK4/6抑制剂。2017年3月13日，美国FDA批准CDK4/6抑制剂Ribociclib，小名LEE011，商品名瑞博西尼;与一个芳香化酶抑制剂组合作为初始基于内分泌治疗为有激素受体(HR)-阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期或转移乳癌绝经后妇女的治疗。并在 2018 年取得治疗所有经期女性的核准。而在同年，FDA 与 EC 核准该药物与 fulvestrant 搭配，来一线或二线治疗停经后转移性乳癌患者。

　　2020年9月指出，瑞博西尼（ribociclib）用在停经前 HR+/HER2- 转移性乳癌患者创下最长整体生存期（OS）后。近日，该药物再次推出亮眼成绩，在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）上瑞博西尼更新了一线治疗绝经后HR+/HER2-转移性乳腺癌的总生存期（OS）数据。从MONALEESA-7研究证实了Ribociclib联合内分泌治疗的中位OS接近5年（58.7个月），创造了绝经前女性HR+/HER2-转移性乳腺癌最长生存期（OS）结果。

　　Novartis日前发表后续追踪临床试验MONALEESA-3受试者用药56.3个月的数据，指出使用瑞博西尼与fulvestrant的受试者OS达到53.7个月，超越只使用fulvestrant的受试者OS（41.5 个月）。在一线与二线治疗的小组中，Novartis现瑞博西尼与fulvestrant 二线治疗组的OS达到39.7个月，而对照组为 33.7 个月；一线治疗中，瑞博西尼与fulvestrant组数据未达到标准，但对照组表现出51.8的OS。另外，瑞博西尼与fulvestrant组对化疗的需求延后了 48.1 个月，而对照组则延后了28.8个月，表现亮眼。

　　2020 年9月，瑞博西尼曾在临床试验MONALEESA-7中，搭配荷尔蒙疗法治疗停经前HR+/HER2-转移性乳癌患者，创下58.7个月的OS，也是对该类患者OS最长的药物，其中只使用荷尔蒙疗法的患者OS为48个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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