奥拉帕尼的活性成分为奥拉帕利，推荐剂量为300mg（2片150mg片剂），每日2次，相当于每日总剂量为600mg.100mg片剂用于剂量减少时使用。

　　患者应在含铂化疗结束后的8周内开始本品治疗，持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。

　　那么奥拉帕尼在晚期前列腺癌的临床治疗中真的有作用吗？试验组曾报告过TOPARP-A试验中，奥拉帕尼（400mg BID）对未进行分子筛选的mCRPC的抗肿瘤活性(TOPARP-A; Mateo et al NEJM 2015)。试验招募98名接受≥1次紫杉醇化疗mCRPC患者，患者都通过肿瘤活检进行基因测序、并确定DDR基因发生改变。在TOPARP-A试验中奥拉帕尼的使用量是400mg BID,但乳腺癌和卵巢癌的治疗中奥拉帕尼的使用量是300mg BID,所以本次试验中，按照1：1的比例随机分配成400mg组（49人，奥拉帕尼400mg,BID）和300mg（49人，奥拉帕尼300mg,BID）。

　　试验的主要终点为综合反应率（RR），定义为发生如下任何一种现象：RECIST 1.1标准确定的放射学反应。PSA下降≥50%（PSA是指前列腺特异抗原，是前列腺癌的一种标志物）。循环肿瘤细胞计数(CTC)从基线≥5个细胞/7.5ml血液到<5个细胞/7.5ml血液的转化。PSA和CTC变化维持4周以上为有效。

　　其他终点为rPFS,PFS,OS,安全性和耐受性。98名受试者，6名不符合分析要求，92名患者的结果如下。确认的综合反应率为46.7%（36.3-57.4%，95%CI），其中300mg组为39.1%（25.1-54.6%，95%CI）、400mg组为54.3%（39.0-69.1，95%CI）。按照不同基因突变类型分组数据如下所示，BRCA1/2组、ATM组、CDK12组、PALB2组和其他组的综合反应率分别为83.3%、36.8%、25.0%、57.1%和20.0%。全部受试者放射学PFS曲线下图左所示，300mg组和400mg组的中位PFS分别为5.6个月和5.5个月。按照不同基因突变类型分组PFS曲线如下图左所示，BRCA1/2组、ATM组、CDK12组、PALB2组和其他组的中位PFS分别为8.3个月、5.8个月、2.9个月、5.3个月和2.8个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 奥拉帕尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/alpn/