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舒尼替尼/索坦(Sutent)治疗肾癌患者的临床研究数据

时间:2021-10-26 10:35 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       曾经的“罕见病”,如今的常见项,肾癌已经坐上了肾脏恶性疾病之首,约占80%。也许就在你看到文章的这一秒,又有一个人落入了肾癌的魔爪。可怕吗?如今作为发病率仅次于前列腺癌和膀胱癌的肾癌,每年的发病率正在“竹子开花——节节高”。针对肾癌的致病因素,虽然并不十分明确,但事实正向人们不断证明,高血压、身体肥胖、长期抽烟、喝酒等都是肾癌的幕后黑手,其中肥胖和吸烟都是导致患上肾癌的主要危险因素。警钟长鸣,必须时刻注意。

  一旦罹患肾癌,身体又会发出哪些信号呢?首先一般是无痛性、间歇性发作的血尿,这是因为肿瘤在肾脏当中生长的时候,自身会出现破裂以及出血的现象,通常情况下,患者还会出现排尿方面的改变,比如出现尿痛、尿流变细,以及尿潴留的现象。其次是腰部两侧疼痛,这主要是因为肿瘤使得周围的肌肉和神经受到侵犯。如果腰两侧的疼痛症状比较明显,比如出现刀割样疼痛,并且反复出现时,一般属于中晚期肾癌表现。最后是腹部肿块。肾癌患者一旦出现血尿以及腰部两侧疼痛时,同时会出现腹部肿块的现象。这是因为肿瘤开始快速增长,导致肿瘤体积过大,从而引起的一种腹部肿块现象。面对肾癌,舒尼替尼强势出击。

舒尼替尼

  舒尼替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要通过抑制肿瘤新生血管发挥治疗效果。自从2006年被美国食品与药品管理局(Food And Drug Administration,FDA)批准上市以来,舒尼替尼就成为转移性肾细胞癌(metastatic renal cell carcinoma,mRCC)的一线治疗药物。在过去的10多年中,有关舒尼替尼的多项临床试验及真实世界研究,为泌尿外科医师提供了许多舒尼替尼治疗肾癌的宝贵经验。

  一项研究于2008年7月至2011年8月间从中国11家中心入组了105例年龄≥18岁的不可切除转移性肾透明细胞癌患者,每日接受一线舒尼替尼50 mg(4/2方案)治疗,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。在出现明显毒性的情况下,舒尼替尼的剂量可中断或减少为37.5或25mg.105例患者最后都中止了治疗,其中66例由于疾病进展或复发(63%),8例由于治疗相关毒副反应(8%)。平均完成8个周期的治疗,中位治疗持续时间224天。主要研究终点中位PFS 14.2个月,中位OS为30.7个月,1年生存率为72.0%。在103例患者中,ORR为31.1%,其中1例(<1%)CR,31例(30.1%)PR;47例(45.6%)病情稳定,18例(17.5%)疾病进展。临床获益率60.2%。跟以往舒尼替尼III期研究结果所报告的PFS(11.9个月)和OS(28.6个月)相比,该研究在疗效方面有所改善,这可能跟临床舒尼替尼用药经验的提升有关,包括剂量的优化以及用药周期的延长(7.4个月vs 6个月)。另外,东西方人群的差异也有可能是其中一部分原因。

  安全性方面,共有103例患者(98.1%)报告AE,其中大部分为轻中度(1或2级)。最常见治疗相关不良事件是手足综合征(HFS)(63.8%),白细胞减少(52.4%)、乏力(51.4%)和血小板减少(51.4%),与舒尼替尼在西方人群中报道的结果相似。没有出现治疗相关心脏毒性以及3级以上甲状腺功能减退或降低的病例。8例患者由于治疗相关的AE而停用舒尼替尼,包括HFS、食欲下降、疲乏、蛋白尿、口腔炎、白细胞减少(各1例)和2例SAE:4级气胸和2级血肌酐升高,所有不良反应经治疗后均能缓解。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:索坦/舒尼替尼(SUNITINIB)治疗肾细胞癌的疗效好吗?

  更多药品详情请访问  舒尼替尼  https://suninat.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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