泰瑞沙是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂，于2017年3月被CFDA批准用于既往经EGFR TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且存在EGFR T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。

　　AURA3  III期临床研究精确选择了一线EGFR-TKI治疗耐药后，二线T790M突变阳性患者，与化疗头对头的三期国际多中心临床研究，共纳入419例患者，其中48例中国患者。该研究进一步验证了AURA2等单臂研究中泰瑞沙的疗效。作为一个非小细胞肺癌的二线临床研究，第一次显示出超过10个月的PFS（研究着评估PFS10.1个月，BRIC评估11个月），与培美联合铂类的化疗相比，疾病进展风险下降70%（HR:0.30），而以往的化疗取得的PFS只有4-5个月。AURA3研究数据显示泰瑞沙治疗非小细胞肺癌具有良好的安全性，对临床用药有什么样的意义？对患者的依从性有什么样的影响？药物的疗效和安全性同等重要。如果一个药物疗效明显优于其毒性，疗效很好且毒性低，那么这是一个非常好的药物。但是，如果一个药物疗效和毒性相似，患者在获得好的疗效的同时，需要承受严重的不良反应，那么这不是一个很好的药物。如果一个药物毒性大于其疗效，那么这个药物将不会获得应用。泰瑞沙在显示了很好疗效的同时，其不良反应很轻，我们称之为安慰剂样的不良反应。临床研究显示，泰瑞沙的各种3级及以上不良反应发生率均低于1%，而且早期研究并未发现其最大耐受剂量和剂量限制性毒性。接受泰瑞沙治疗的患者依从性很好，因不良事件导致减量或延迟用药的患者比例低，保证了药物能发挥最佳疗效。泰瑞沙使用方便，安全性好，给需要长期接受靶向治疗的患者带来了福音。

　　有很多三代EGFR TKI药物因为安全性而试验失败或者终止，AURA系列研究作为三代TKI药物成功的研究代表，达到了疗效和安全性的平衡，对其他药物研究有什么样的启示？传统的观念认为，是药三分毒，如果患者欲获得好的疗效，就需要承受药物带来的不良反应。然而，由于泰瑞沙的作用靶点专一，可精准、特异性地靶向EGFR敏感突变和T790M突变，因此其不良反应的发生率低。泰瑞沙对EGFR野生型不产生抑制，因此不会出现抑制野生型EGFR后所致的皮肤反应和腹泻。另外泰瑞沙及其代谢物对胰岛素样生长因子1受体没有活性，因此患者的高血糖发生率远低于rociletinib.因此，对于后续的第三代EGFR TKI药物，应该以泰瑞沙作为参照，在获得很好疗效的同时，能够最大程度地降低药物所致的不良反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：奥希替尼/泰瑞沙/奥西替尼(AZD9291)最新用药相关使用说明书

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