Tepezza是美国FDA批准的第一种也是唯一一种治疗TED的药物。TED是一种严重的、进行性的、威胁视力的罕见自身免疫性疾病，与突眼（眼球膨出）、复视、视力模糊、疼痛、炎症和面部缺陷相关。

　　OPTIC 3期确认性临床试验和OPTIC-X开放标签扩展临床试验是Horizon公司开发项目的一部分，该项目在评估Tepezza治疗TED患者的安全性和有效性。期确认性临床试验包括24周治疗期和48周停药随访期，该研究中：24周治疗期评估了每3周一次Tepezza或安慰剂注射治疗、共注射8次，主要终点是第24周实验眼的眼球突出（眼球肿胀）较基线减少≥2毫米（对侧眼无恶化）。在第24周，有突眼应答的患者进入48周停药随访期，不接受额外的TED治疗，包括Tepezza.

　　在OPTIC试验中接受安慰剂、在OPTIC-X试验中接受首个疗程Tepezza治疗的患者，其TED诊断时间平均为1年、最长达16个月，而在OPTIC试验中，TED诊断的平均时间为6个月。

　　在OPTIC试验的48周随访期内，在OPTIC试验第24周有突眼应答的Tepezza治疗患者中，大多数在第72周时仍保持其眼球突出应答（19/34；56%）而未接受额外的TED治疗。在评定为没有维持突眼应答的15例患者中，有8例患者在OPTIC试验48周停药随访期的最后一次评估时较基线水平好至少2毫米。这15例患者中，4例过早中止研究的患者、2例病情轻微恶化但不足以符合OPTIC-X复发标准、9例在停药治疗期末的第72周前符合OPTIC-X复发标准（其中8例进入OPTIC-X进行再治疗，1例未入组OPTIC-X）。

　　在OPTIC 48周停药随访期，从第24周到第72周，其他终点的持久性相似，包括复视和CAS.在接受额外一个疗程Tepezza再治疗的复发患者中，超过60%的患者在第24周眼球突出较OPTIC-X基线改善≥2毫米。在OPTIC试验中，只有5例完成整个疗程Tepezza治疗后没有达到突眼应答。其中，2例在OPTIC-X试验中接受了额外一个疗程Tepezza治疗或眼球突出改善≥2毫米。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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