《柳叶刀·肿瘤学》提前在线发表了一项关于“卡博替尼”在治疗晚期尿路上皮癌(UC)和罕见泌尿生殖系统恶性肿瘤患者中疗效和安全性的II期临床试验的研究结果:42名可评估的晚期尿路上皮癌患者的疾病控制率为64%,有骨转移的尿路上皮癌患者的影像学骨转移灶缓解率为60%,无疑是靶向药在尿路上皮癌试验中为数不多取得阳性结果的研究。
这是一项由美国国家癌症研究所进行的开放标签、单臂、三队列2期临床试验(NCT01688999),旨在研究卡博替尼治疗晚期尿路上皮癌和罕见组织学泌尿生殖系统恶性肿瘤中的疗效和安全性。共纳入68名先前至少接受过一线以铂类为基础的化疗(铂类难治性)后疾病进展的患者。分为三个队列,入组患者都接受“口服卡博替尼60mg qd”治疗,每28天为一个治疗周期。
57名(85%)患者可评估反应的中位随访时间为61.2个月(IQR 53·8-70·0).队列一(n=50):入组的是49例有可测量病灶的转移性尿路上皮癌患者。队列二(n=6):入组的是6例仅有骨转移的尿路上皮癌患者,队列三(n=13):入组的是13例患罕见组织学泌尿生殖系统肿瘤的患者。结果显示:(客观反应率):队列一:42名患者进行评估,ORR为19% (95%CI 9–34),其中一例患者完全反应。疾病控制率(DCR)为64%。队列二:60%的患者影像学骨转移灶缓解率为60%;队列三:客观反应率为50%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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