吉利德科学（Gilead）宣布中国2b期EVER-132-001研究中，靶向抗癌药Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy，戈沙妥组单抗）治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）达到了总缓解率（ORR）主要终点。

　　Trodelvy是一款靶向Trop-2的新型首创（first-in-class）抗体偶联药物（ADC），Trop-2是一种位于细胞表面的蛋白质，在TNBC和许多其他肿瘤中过度表达。

　　EVER-132-001是一项单臂、多中心2b期注册研究，正在评估Trodelvy治疗TNBC的疗效和安全性。该研究在中国入组了80例不可切除性局部晚期或转移性TNBC患者，这些患者既往接受过至少2种系统治疗，其中至少一种用于治疗转移性疾病。主要终点为总缓解率（ORR），由独立审评委员会（IRC）根据实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST v1.1）进行评估。结果显示，经IRC评估确定的总缓解率（ORR）为38.8%（CI:95%）。Trodelvy的安全性特征与先前研究中报告的相似，未发现新的安全信号。该研究的ORR结果与全球3期ASCENT（NCT02574455）研究的结果（ORR=35%）一致。值得一提的是，Trodelvy是第一个在治疗转移性TNBC方面显示优于标准护理的疗法，标志着TNBC治疗方面的一个重大进步。

　　在全球3期ASCENT研究中，与化疗相比，Trodelvy著延长了疾病无进展生存期（中位PFS：4.8个月 vs 1.7个月、将疾病恶化或死亡风险显著降低57%（HR=0.43，p＜0.0001），无论是否存在脑转移。此外，与化疗相比，Trodelvy显著延长了总生存期（中位OS：11.8个月 vs 6.9个月）、将死亡风险显著降低49%（HR=0.51，p＜0.0001）。此外，Trodelvy组与化疗组相比ORR也显著提高（35% vs 5%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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