奥拉帕尼是一类抑制DNA修复的PARP酶的抑制靶药，FDA批准其用于铂类化疗后达到CR或PR的复发性上皮性卵巢癌的维持治疗；用于至少三线化疗后复发的具有gBRCA突变的晚期卵巢癌患者解救治疗；治疗胚系BRCA基因突变（gBRCAm）、HER2阴性的转移性乳腺癌患者，且患者之前接受过包括新辅助、辅助或者针对转移性乳腺癌的化疗治疗。
该适应症的批准是基于solo2 & study19的临床试验结果，这2项实验是针对铂类治疗的复发性卵巢癌患者的两项随机，安慰剂对照，双盲，多中心试验。
solo2的临床试验招募了295名复发性卵巢癌、输卵管癌、或是原发性腹膜癌患者，她们都带有gBRCA突变，且正处于铂类化疗后的缓解期。奥拉帕尼组和安慰剂组按照2：1的比例进行实验。研究发现，接受olaparib治疗（300mg,每日口服两次）的患者，无进展生存期（PFS）为19.1个月，相较对照组的患者（5.5个月）得到了显著延长。妇瘤年会上阿斯利康惊喜报道了奥拉帕尼治疗复发卵巢癌的III期临床试验近期结果，奥拉帕尼维持治疗既往铂类化疗失败的复发的BRCA胚系突变的卵巢癌患者，PFS达到30.2月（长达2年半），相比安慰剂（PFS只有5.5个月），整整延长了两年多！患者进展及死亡风险下调70%！
study19的临床试验招募了265名患者，她们的BRCA突变状况未纳入考量。研究发现，服用olaparib（400mg,每日口服两次）的患者，中位PFS为8.4个月，也显著超过了对照组（4.8个月）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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