卡马替尼是首个且唯一一个被FDA批准用于治疗METex14（MET基因14号外显子跳跃突变）晚期非小细胞肺癌的口服MET抑制剂。获得FDA的“突破性疗法认证”。该药物给患者带来了显著的临床获益。

　　批准卡马替尼是基于关键的GEOMETRY mono-1 II期多中心、非随机、开放标签、多队列研究的结果。根据RECIST v1.1的盲法独立审查委员会(BIRC)的评估，一线治疗总体应答率为67.9%，中位无进展生存期为9.69个月。2/3线治疗总体应答率为40.6%，中位无进展生存期为5.42个月。卡马替尼同时也显示出优秀的颅内疗效，该研究中，13位可分析基线有脑转移病人，其中12名获得了颅内疾病控制。

　　卡马替尼是一种以MET为靶点的激酶抑制剂，通过阻断关键酶来抑制癌细胞的生长。此前，FDA曾授予它“突破性疗法”认定和“孤儿药”资格，并对卡马替尼的新药申请（NDA）进行了优先审批。FDA的批准是基于名为GEOMETRY mono-1的2期临床试验。在 AACR视频年会上也公布了这项研究的结果。该研究在94例携带MET外显子14跳跃突变的晚期或转移性NSCLC成人患者中开展。结果显示，无论患者既往是否接受过治疗（一线和后线），卡马替尼均能带来显著治疗效果。

　　在初治和经治患者中，经双盲独立审查委员会（BIRC）评估卡马替尼治疗的总缓解率分别为68%和41%，中位反应持续时间分别为12.6个月和9.7个月。此外，FDA还批准FoundationOne CDx（F1CDx）作为卡马替尼的伴随诊断产品，用于检测肿瘤组织中的MET外显子14跳跃突变。如今，肺癌已进入精准医疗时代。根据不同的分子基因突变，肺癌正被细分为多种不同的亚群，而针对这些特定亚群的靶向药物正在不断开发中。

　　MET抑制剂卡马替尼的获批，无疑有着里程碑式的意义。我们也期待更多精准治疗药物获批，为携带特定突变的肺癌患者带来新的治疗希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：抗癌一把手卡马替尼/卡玛替尼(CAPMATINIB)疗效显著有效率高？

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