恩杂鲁胺(Enzalutamide)是一种雄激素受体抑制剂,它作用于雄激素受体信号通路的步骤不同。研究表明,苯丙胺能抑制雄激素受体与雄激素受体的结合,抑制雄激素受体的核易位和与DNA的相互作用。
欧洲人类应用医学产品委员会(CHMP)推荐扩大恩杂鲁胺(Xtandi,Astellas Pharma Europe Ltd)应用于前列腺癌治疗的适应证。建议批准的新适应证用于“无化疗临床指征的无症状或仅轻微症状,雄激素剥夺治疗失败后的成年男性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。”这与美国批准的新适应证相类似。新适应证加大了该药物的使用范围,并允许它应用于疾病的早期阶段。既往恩杂鲁胺仅能应用于已接受过多西他赛化疗的mCRPC患者。
恩杂鲁胺是第一个“一天一次”的口服药物,不需要同时服用类固醇,并被称为前列腺癌治疗中的“规则改变者”。CHMP对于化疗前应用这个新适应证的积极态度是基于一项Ⅲ期流行病学研究,该项研究结果显示,接受恩杂鲁胺的患者与安慰剂组相比,可显著降低死亡风险和影像学进展风险,且差异有统计学意义。教授指出:“恩杂鲁胺对于mCRPC患者是令人鼓舞的进步,它对于总生存期获益,生活质量产生积极的影响,并显示出良好的耐受性。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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