使用奥拉帕尼（一种PARP（聚ADP核糖聚合酶）抑制剂，olaparib）进行两年维持治疗，使新诊断的晚期卵巢癌和BRCA1患者的无进展生存期(PFS)获得了前所未有的实质性改善或2突变，3期SOLO-1试验的结果显示。

　　“接受安慰剂的患者的中位PFS仅为13.8个月，而接受奥拉帕利的患者的中位PFS尚未达到，但看起来比安慰剂组长约三年[HR为0.30；95%置信区间：0.23、0.41；p<0.0001]，”美国俄克拉荷马大学斯蒂芬森癌症中心副教授KathleenMoore博士在ESMO大会上介绍了结果。

　　“虽然现在说我们是否影响了可以通过一线治疗治愈的女性比例还为时过早，但据估计，奥拉帕利治疗组超过50%的女性在四年时仍无进展相比之下，安慰剂只有11%表达了这种希望，”她评论道。“SOLO-1的结果预示着治疗携带BRCA突变（BRCA1和BRCA2基因中的任何一个的突变）的晚期卵巢癌女性治疗的新时代。这项研究表明，与安慰剂相比，PFS有显着改善，即使在olaparib停用两年后仍能保持这种改善，”Moore补充道。

　　SOLO-1是第一个双盲、随机、前瞻性3期评估新诊断的BRCA突变晚期卵巢癌（FIGOIII-IV期）铂类化疗后一线奥拉帕利维持治疗。“它为这些女性群体提供了第一个前瞻性收集结果的大型数据集，”摩尔说。共有391名高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌患者在进入研究时在化疗后临床完全或部分反应，以2:1的比例随机分配至奥拉帕尼片剂300mgbd（n=260）或安慰剂（n=131)两年。主要终点是研究者评估的随机化PFS.次要结果包括PFS2，即从随机分组到患者可能经历的第二次进展事件的时间；总生存期；和生活质量。中位随访时间为41个月。接受奥拉帕尼维持治疗的患者的PFS2仍然显着改善，安慰剂组的中位PFS2为41.9个月，而奥拉帕尼组的中位PFS2未达到（HR:0.50；95%CI:0.35，0.72；p=0.0002）。奥拉帕尼最常见的≥3级毒性是贫血(22%)和中性粒细胞减少(8%)。两组之间的生活质量没有临床相关的变化，给药耐受性良好，只有12%的患者因毒性而非疾病进展而停用奥拉帕尼。此外，对生活质量没有任何损害。

　　“在疾病恶化的情况下，这些都是杰出的结果。奥拉帕尼不仅有效，而且耐受性也很好，”法国里昂克劳德伯纳德里昂埃斯特大学的IsabelleRay-Coquard教授在评论ESMO的结果时说。“这些发现有望改变这一BRCA突变患者亚组的实践。”

　　“现在，还有两个问题。我们能否将这种益处扩大到所有高级别浆液性癌？从现有的PARP抑制剂维持治疗复发的结果来看，我们可以预期所有患有高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌的患者都会获得优异的结果，”Ray-Coquard补充道。“另外，最好的维持疗法是什么？许多国家的标准一线治疗是化疗加贝伐珠单抗维持治疗大多数晚期疾病，但问题仍然是单独使用奥拉帕尼维持治疗还是与贝伐单抗联合治疗更可取。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：奥拉帕尼/奥拉帕利(OLAPARIB)的适应症和用药方法

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