尼达尼布已在全球70多个国家(含中国)和地区获批用于治疗IPF患者，IPF是一种严重的肺部疾病，表现为肺功能下降。全球已有超过70000例IPF患者接受了尼达尼布治疗。勃林格殷格翰宣布，SENSCIS临床试验达到其主要终点：降低SSc-ILD患者的用力肺活量（FVC[a]）年下降率。结果显示，与安慰剂相比，尼达尼布可减缓SSc-ILD 患者的肺功能减退。接受尼达尼布治疗的患者中，肺功能下降率降低了44%（根据52周期间评估的 FVC测得）。
SENSCIS是一项 III 期、双盲、随机、安慰剂对照试验，纳入了32个国家和地区的576例患者（含中国患者）。其主要终点是52周期间FVC（ml/年）的年下降率[1]。 52周试验结束时，尼达尼布治疗组患者校正后的 FVC 年下降率（ml/年）为-52.4，安慰剂组为-93.3（绝对差异为41.0 ml/年[95% CI 2.9, 79.0]；p =0.04）。
这相当于减缓了肺功能下降44%，与IPF中 III 期试验INPULSIS的结果相似 。FVC 是肺功能既定的测量指标，随着ILD的进展，肺功能逐渐呈现不可逆地恶化。由于目前尚无获批的疗法，SENSCIS试验结果为 SSc-ILD 患者及其医师提供了利好消息，肺功能下降44%表明疾病进展显著减缓，尼达尼布对患有这种致命却罕见疾病的患者，会产生非常大的获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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