欧洲血液病学会（EHA）年会公布了III期ASCEND试验中期结果。结果表明，BTK抑制剂阿卡拉布替尼在慢性淋巴细胞白血病（CLL）治疗中展现出很具前景的疗效。

　　ASCEND研究是一项随机、开放标签的全球性多中心III期临床试验，旨在评价阿卡拉布替尼在既往接受过治疗的CLL患者中的疗效。试验共纳入了310例患者，随机（1:1）分为两组，一组接受阿卡拉布替尼单药治疗（100mg每日两次，直至病情进展），另一组遵医嘱接受rituximab + idelalisib联合治疗，或rituximab + bendamustine联合治疗。ASCEND研究比较了阿卡拉布替尼单药和rituximab联合idelalisib (IdR) 或bendamustine (BR)在复发性或难治性CLL患者中的疗效。

　　研究结果:

　　1.中位随访16.1个月时，与IdR或BR组相比，阿卡拉布替尼组患者的PFS显著改善，该结果具有统计学意义和临床意义；

　　2.同时，阿卡拉布替尼将疾病进展或死亡风险降低了69％（HR,0.31；95％CI,0.20-0.49，p <0.0001）；

　　3.阿卡拉布替尼组的PFS中位时间尚未达到，而对照组为16.5个月;

　　4.在12个月时，阿卡拉布替尼组88％的患者没有发生疾病进展，而对照组为68％；

　　5.阿卡拉布替尼的安全性和耐受性与该药既往研究一致。

　　阿卡拉布替尼于2017年10月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于既往已接受至少一种疗法的复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。目前，该药正进行治疗CLL及其它血液系统恶性肿瘤的研究。阿卡拉布替尼是一种Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，通过共价结合BTK,抑制其活性。在B细胞中，BTK的信号可以激活B细胞增殖、运输、趋化和粘附所必须的通路。6月上旬，III期ELEVATE-TN试验结果公布，阿卡拉布替尼对先前未经治疗的CLL患者表现出阳性结果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿卡替尼(ACALABRUTINIB)为伊布替尼不耐受慢淋白血病患者带来希望？

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