阿卡替尼是一种用于抑制布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 功能的靶向治疗用药。BTK是一种 细胞内的蛋白，在恶性 B 细胞中可能存在过度表达的现象。阿卡替尼能够阻断 BCR 信号，并抑制恶性 B 细胞肿瘤的生长及存活。一项研究结果显示，阿卡替尼单药或阿卡替尼+O治疗较O+Clb能明显改善初治慢性淋巴细胞白血病（TN CLL）的无进展生存（PFS），耐受性可接受。

　　符合入组条件的TN CLL患者根据iwCLL标准需要治疗，患者年龄≥65岁或＜65岁有并发情况（CIRS评分＞6，肌酐清除率＜70 mL/min）。535例患者随机分入阿卡替尼+O（n=179）、阿卡替尼（n=179）或O+Clb（n=177）组。中位年龄70岁（41～91岁），69%有高风险CLL IPI评分，12%有极高风险CLL IPI评分。中位随访28个月时，阿卡替尼+O较O+Clb显著延长PFS,分别为未达到[NR]和22.6个月（HR 0.10，95%CI 0.06-0.18，P<0.0001），减少疾病进展风险或死亡风险90%。阿卡替尼（未达到）亦较O+Clb显著延长PFS（HR 0.20，95% CI 0.13–0.31，P<0.0001）。阿卡替尼+O、阿卡替尼和O+Clb各组预估30个月的PFS率分别为90%、82%和34%。阿卡替尼 + O或阿卡替尼改善PFS在各亚组患者中一致，也包括del（17p）亚组（HR [95% CI]; 0.13 [0.04–0.46]; 0.20 [0.06–0.64]）。

　　阿卡替尼+O和阿卡替尼单药治疗TN CLL较O+Clb能明显改善PFS,安全性可耐受。有意义的AEs（阿卡替尼+O或阿卡替尼与O+Clb）为心房颤动（任何级别：3%或4%与1%）、出血（任何级别/≥3级：43%/2%或39%/2%与12%/0%）和高血压（≥3级：3%或2%与3%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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