2020年11月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准恩杂鲁胺用于nmCRPC的治疗，这是恩杂鲁胺在中国获批的第二个适应证。此前，该药物已被批准用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者的治疗。从mCRPC到nmCRPC,恩杂鲁胺适应证不断前移，成为泌尿肿瘤科医生治疗晚期前列腺癌的新型“武器”。
一项在进展性CRPC患者中评价恩杂鲁胺的开放性、无对照、剂量递增的Ⅰ~Ⅱ期研究（S-3100-1-01）中，恩杂鲁胺取得了令人鼓舞的抗肿瘤活性，推动了临床研发进程，同时确定了恩杂鲁胺的最佳剂量为160mg/天，最大耐受剂量为240mg/天。
恩杂鲁胺在晚期前列腺癌的全面布局，从mCRPC阶段的AFFIRM、PREVAIL、Asian PREVAIL研究，更进一步到nmCRPC的PROSPER研究，以及和比卡鲁胺头对头比较的TERRAIN研究，再往前推至转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）阶段的ARCHES、China ARCHES、和高危M0 BCR的EMBARK研究，为我们呈现了恩杂鲁胺的药物研发图景。
最后，目前中国晚期前列腺癌男性患者的治疗选择有限，恩杂鲁胺的不断探索，为临床提供了新选择。恩杂鲁胺nmCRPC适应证的获批，标志着这一破坏性疾病取得了重大进展，为医生和去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者提供了一种新的有意义的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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