专家们展开了研究旨在评估BCL-2拮抗药物维奈托克与剂量调整的EPOCH-R作为侵袭性B细胞淋巴瘤初始治疗的安全性。符合条件的患者是 18-80 岁,经组织学证实,既往未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤,发生转化的惰性非霍奇金淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤双打击型或非特指型,或原发性纵隔B细胞淋巴瘤,Ann Arbor II-IV 期和ECOG体能状态为 0-2.主要终点是最大耐受剂量、剂量限制性毒性和维奈托克的推荐2期剂量。
研究对34名患者进行了资格评估,其中30名入选且接受维奈托克和剂量调整的 EPOCH-R.患者的中位年龄为 64.0 岁(IQR 51·6–69·4)。维奈托克最大耐受剂量为 800 毫克,持续 10 天,根据耐受性确定的 2 期推荐剂量为 600 毫克,服用5 天/疗程,30名患者中有 1 名 (3%) 在第一周期出现剂量限制性毒性(800 毫克剂量出现4 级血小板减少症)。
最常见的 3-4 级不良事件是血细胞减少症(30 名患者中的 28 名 [93%]);19 名 (63%) 患者出现发热性中性粒细胞减少症。 3-4 级非血液学不良事件包括低磷血症(n=10)、低钾血症(n=7)和高血糖(n=5)。严重不良事件包括感染 (n=7) 和胃肠道毒性,包括腹痛 (n=3)、结肠穿孔 (n=1) 和小肠梗阻 (n=1)。有 1 例治疗相关死亡(败血症)。总体反应率为 96·7% (95% CI 82·8–99·9); 30 名患者中有28 名 (93·3% [77·9–99·2]) 完全缓解,1名患者 (3·3% [0·1–17·2]) 部分缓解。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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