米哚妥林是多重酪氨酸激酶受体的抑制药,美国食品药品管理局(FDA)于2016年2月19日授予Midostaurin米哚妥林与其他化学治疗(化疗)药联用,治疗新诊断为FLT3基因突变的AML成年患者突破性治疗药的地位,并给予快速通道审评的待遇。此外,同时获批还可用于治疗成人侵袭性系统性肥大细胞增多(ASM)、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)等适应症。
服用米哚妥林的患者出现不良反应应该如何调整服药剂量?
①MCL患者的嗜中性粒细胞绝对计数(absoluteneutrophilcount,ANC)<1×109·L-1,不认为是米哚妥林的毒性。若患者ANC基线为(0.5~1.5)×109·L-1,ANC<0.5×109·L-1为服米哚妥林引起的毒性,应中断服药,直至ANC≥1×109·L-1,可在50mg,bid恢复服药,耐受性尚可,增加至100mgbid.停药后,ANC低值持续21d,应怀疑与米哚妥林有关。
②血小板计数<50×109·L-1,不认为是毒性反应,患者的血小板计数基线为(25~75)×109·L-1,若<25×109·L-1,应中断服药,直≥25×109·L-1,可在50mg,bid,恢复服药,若耐受性尚可,增加至100mg,bid.停药后,血小板计数持续处于低值>21d,应怀疑与米哚妥林有关。
③血红蛋白<8.0g·L-1,不认为是毒性反应或贫血会危及生命;而患者的血红蛋白基线为8.0~10g·L-1,血红蛋白<8.0g·L-1,应中断服药,直至血红蛋白≥8.0g·L-1,可在50mg,bid,恢复服药,若耐受性尚可,增加至100mgbid.停药后,血红蛋白持续处于低值>21d,应怀疑与米哚妥林有关。
④尽管已采取最佳抗呕吐治疗措施,仍发生3/4级恶心和(或)呕吐,可停药3d(6剂),再在50mg,bid恢复服药,若耐受性尚可,增加至100mg,bid.
⑤发生非血液学3/4级不良反应,暂停服药,直至不良反应≤2级,恢复50mg,bid,若耐受性尚可,增加至100mg.如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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