国际癌症研究机构(International Agency Research on Cancer)的最新统计数据显示,2021年乳腺癌已超越肺癌,成为了全球新发病例最高的癌症。仅2021年1年,中国新发乳腺癌病例就高达41.6万,死亡病例约11.7万,约占全球乳腺癌死亡病例17.1%.晚期乳腺癌严重威胁患者的生命,5年生存率仅20%左右,中位总生存时间也只有2~3年。在晚期乳腺癌的各种亚型中,HR+, HER2-最为常见,约占60%左右。然而,疾病的复杂性为HR+, HER2-晚期乳腺癌治疗带来了巨大挑战,亟需创新的治疗方式。
三项大型多中心III期临床研究MONARCH 2、MONARCH 3、MONARCH plus结果一致,显示了玻玛西尼联合芳香化酶抑制剂或氟维司群较内分泌单药可显著提升HR+, HER2-晚期乳腺癌患者无疾病进展生存期,此外,MONARCH 2研究显示,玻玛西尼联合氟维司群较氟维司群单药可显著延长原发和继发内分泌耐药患者中位无进展生存期,及中位总生存期,不仅给总体人群带来获益,同时也有望给这类难治型患者带来新的生机。
MONARCH plus的研究结果充分验证了玻玛西尼联合内分泌治疗HR+, HER2-晚期乳腺癌患者中的疗效和安全性,为其在中国上市后的临床应用提供了重要指导。玻玛西尼上市后,我们不仅有更多的武器来治疗乳腺癌,还可以进一步去研究CDK4 & 6抑制剂的适用人群和不同疗效,从而希望能改变乳腺癌的治疗格局,使更多的乳腺癌患者从中获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!