阿特珠单抗用于TNBC治疗的疗效如何?阿特珠单抗在美国获批是基于IMpassion130研究的疗效和安全性结果。IMpassion130研究入组转移性或不可手术的局部晚期TNBC,试验组阿特珠单抗联合白蛋白紫杉醇,对照组安慰剂联合白蛋白紫杉醇。共同主要研究终点无进展生存期(PFS)在ITT人群和PD-L1阳性人群中均达到阳性结果。特别在PD-L1阳性患者中,显著降低疾病进展及死亡风险38%,延长生存近10个月。美国NCCN指南将阿特珠单抗联合白蛋白紫杉醇作为PD-L1阳性mTNBC一线治疗推荐。
而国内,IMpassion131研究正在全国多家中心如火如荼的进行中。IMpassion131是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期研究,对转移性或不可切除的局部晚期TNBC,2:1随机到试验组阿特珠单抗联合紫杉醇,对照组紫杉醇单药。
对于TNBC领域,今后分子标记物检测将是重要工作,通过分子标记物可以筛选出适合人群。我们也看到多项研究正在TNBC新辅助、辅助、晚期治疗阶段进行探索,结果值得期待。而对于其他分子分型如HER2阳性或HR阳性乳腺癌,免疫治疗的价值还有待进一步探索。阿特珠单抗被美国FDA批准联合白蛋白紫杉醇用于PD-L1+的晚期TNBC的一线治疗,正式开启了乳腺癌免疫治疗新时代。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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