有研究表明,阿卡替尼治疗复发/难治性MCL患者,反应率高且耐久,安全性良好。阿卡替尼Acalabrutinib(ACP-196)是一种更具有选择性的不可逆BTK抑制剂,主要为改善一代BTK抑制剂的安全性和有效性而设计。《柳叶刀》上发表的一项开放性2期研究探讨了口服阿卡替尼在套细胞淋巴瘤(MCL)中的安全性和有效性。在这项开放性2期研究中,复发/难治性MCL患者接受了口服阿卡替尼(100 mg,2次/d)治疗,直至疾病进展或发生不可接受的毒性。主要研究终点是总反应率。
该研究共纳入124例复发或难治性MCL患者。所有患者均接受阿卡替尼治疗,中位年龄为68岁,既往接受的治疗中位数为2.中位随访15.2个月,100(81%)例患者产生反应,其中49(40%)例达到完全缓解;Kaplan Meier评估的反应持续时间、无进展生存期和总生存期的中位值均未达到,12个月时分别为72%、67%和87%。
安全性分析显示,最常见的不良事件主要为1级或2为头痛(47[38%])、腹泻(38[31%])、疲劳(34[27%])和肌肉痛(26[21%])。最常见的3级或更差的不良事件是中性粒细胞减少(13[10%])、贫血(11[9%])和肺炎(6[5%])。研究中,无患者发生房颤,1例患者发生3级或更严重的出血。治疗中位时间为13.8个月。54(44%)例患者停止治疗,主要是由于进行性疾病(39[31%])和不良事件(7[6%])。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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