一种名为KRAS的基因的有害突变是数十万人罹患癌症的根本原因。但迄今为止，还没有有效的治疗方法来对抗突变KRAS蛋白的致癌作用。2021年5月28日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准了第一种KRAS阻断药物索托拉西布（Lumakras）。这项批准“非常令人兴奋，毫无疑问。这是整个领域的重大突破。
根据新的批准，索托拉西布可用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者，已在体内扩散到附近（局部晚期）或远处（转移）。患者必须之前接受过至少一种其他系统性癌症治疗，如化疗，并且其肿瘤中存在一种特殊的KRAS突变，称为G12C.
新的批准是基于一项研究的初步结果，该研究包括124名先前接受过其他治疗的KRASG12C突变NSCLC患者。在名为CodeBreaK100的临床试验中，索托拉西布缩小了36%参与者的肿瘤。这些肿瘤反应平均持续10个月。相比之下，标准的治疗方法可以缩小不到20%的NSCLC患者在先前治疗后复发的肿瘤，并且这些效果通常是短暂的。在124例可评估的非小细胞肺癌患者中，4人肿瘤完全消失，42人肿瘤部分缩小。另有54人病情稳定。
在CodeBreaK100试验中的非小细胞肺癌患者中，70%经历了与治疗相关的副作用，最常见的是腹泻、肌肉或骨骼疼痛和恶心。虽然大多数副作用是轻微的，有25人（20%）经历较为严重的副作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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