2021年3月4日，FDA批准了劳拉替尼（Lorlatinib/Lorbrena）的补充适应症，正式将这款第三代ALK抑制剂升至一线。在最经典的第一代药物克唑替尼的基础上！劳拉替尼又将ALK突变非小细胞肺癌的治疗效果推上了一个全新的台阶！

　　携带ALK或者ROS1突变的肺癌患者被称为肺癌中的“幸运儿”，因为针对ALK或ROS1突变的靶向药物不仅疗效好，而且选择多。劳拉替尼（Lorlatinib）是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂，其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用。

　　此项批准基于关键性的Ⅲ期CROWN试验（NCT03052608）的结果。在这项与克唑替尼的“头对头”对比试验中，接受劳拉替尼一线治疗的患者，发生疾病进展或死亡的风险降低了72%！

　　与克唑替尼相比，劳拉替尼最显著的提升在于它具备非常强大的入脑活性。我们都知道，尽管克唑替尼治疗ALK突变的非小细胞肺癌患者疗效显著，但由于其分子量较大、入脑活性不佳，因此很难对脑转移患者的颅内病灶产生有效的控制。而劳拉替尼的入脑活性良好，在脑转移病灶的治疗过程中，表现非常亮眼。根据不久前刚刚结束的本年度世界肺癌大会（WCLC）上公开的研究结果，劳拉替尼治疗基线存在脑转移的患者，整体缓解率为82%，其中完全缓解率高达71%。

　　接受克唑替尼治疗的患者，中位无进展生存期9.3个月，接受劳拉替尼治疗的患者，中位无进展生存期尚未达到。接受劳拉替尼治疗的患者中，79%的患者颅内缓解持续时间超过了12个月，这一数据在接受克唑替尼治疗的患者中为0.劳拉替尼一线治疗的疗效数据，使其顺利获批成为ALK融合肺癌最新的一线治疗选择，这也意味着更多的患者将从中受益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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