CEVOREM是一项开放标签、前瞻性、多中心、单臂Ⅱ阶段试验，在法国的两个医疗中心进行。研究对象纳入标准：年龄≥18岁、Karnofsky功能状态评分≥50%；组织学证实脑膜瘤分级为WHO-Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ级，不适合手术或放疗；依据两次MRI检查证实肿瘤发生进展，即二维肿瘤面积增长3个月＞5%或6个月≥10%；肿瘤二维面积为同一层上肿瘤最大直径乘以最大垂直径的乘积；预期寿命＞3个月；血液系统、肾脏和肝脏功能良好。患者用药剂量，奥曲肽第1天30mg/d和依维莫司第1-28天10mg/d.依维莫司口服固定剂量为10mg/d,如果发生不良反应（AE），剂量可减少5mg.奥曲肽每月肌肉注射30mg,至肿瘤发生进展为止。

　　根据《神经肿瘤反应评估》标准评估肿瘤是否发生进展。临床评估每月进行一次。影像学评估，在纳入研究时进行MRI检查，以后每3个月一次，直至肿瘤进展为止。主要终点指标是6个月无进展生存率（PFS6）。次要终点指标为总生存率、应答率、肿瘤生长速率和安全性。

　　共纳入20例患者，其中男性8例，女性12例；年龄30-75岁，中位数35岁。中位随访时间为21个月。结果显示，20例患者中，2例WHO Ⅰ级脑膜瘤，10例WHO Ⅱ级脑膜瘤，8例WHO Ⅲ级脑膜瘤；4例存在NF2生殖系基因突变。总体PFS6为55%（95% CI,31.3%-73.5%）；6个月和12个月生存率分别为90%（95% CI,65.6%-97.4%）和75%（95% CI,50.0%-88.7%）。治疗3个月时78%肿瘤体积增长率显著下降，即下降＞50%。中位肿瘤生长速率从3个月前的16.6%下降到治疗3个月时的0.02%/3个月（P＜0.0002）和治疗6个月时的0.48%/3个月（P＜0.0003）。20例患者中，11例（55%）出现口炎；其中3例为Ⅲ级不良并发症，1例需要停用两种药物，另1例仅停用依维莫司。

　　该研究提示，依维莫司和奥曲肽联合应用有较好的抗脑膜瘤活性的效果。此外，肿瘤生长速率可以作为分析脑膜瘤治疗效果的可靠依据，用于评估脑膜瘤临床试验的结果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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