阿卡替尼是一种新型的第二代BTK抑制剂,由Acerta制药Pharmacyclics(已被阿斯利康收购)发现。该药于2017年获得FDA批准,目前适用于复发/难治性套细胞淋巴瘤以及慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。与伊布替尼相比,阿卡替尼显示出更好的选择性和安全性,以及更好的脱靶效应(可降低内在反应性有助于限制对具有半胱氨酸介导共价结合潜力的脱靶激酶的抑制)。
相关药企公布了一项阿卡替尼的临床研究数据,该研究纳入535例患者,随机分为三组:苯丁酸氮芥+obinutuzumab联合治疗;阿卡替尼+obinutuzumab联合治疗;阿卡替尼单药疗法。主要终点为两联合治疗组无进展生存期(PFS)的评估,关键次要终点是阿卡替尼单药组与苯丁酸氮芥+obinutuzumab联合治疗组PFS的评估,其他次要终点包括客观缓解率(ORR)、下一次治疗时间(TTNT)和总生存期(OS)。
最终结果显示,与苯丁酸氮芥+obinutuzumab组相比,随访28.3月后,阿卡替尼+obinutuzumab组合疗法使疾病进展或死亡风险显著降低90%,阿卡替尼单药组使疾病进展或死亡风险显著降低80%,PFS实现统计学显著和临床意义的改善。24个月时,93%联合组患者和87%的单药组患者疾病无进展。综合结果优于一代BTK抑制剂伊布替尼。
ELEVATE TN试验的主要研究者表示:“在ELEVATE TN试验中,我们将阿卡替尼与一种常用的化学免疫治疗方案进行了比较。详细结果显示,阿卡替尼使得患者的无进展生存期获得了具有临床意义的改善,同时保持了已知的药物耐受性与安全性。这些结果令人鼓舞。对于这个患者群体来说,他们面临着多种合并症,同时药物耐受性是治疗的关键因素。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿卡替尼(ACALABRUTINIB)治疗白血病的疗效怎么样?
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