索拉非尼是一种多激酶抑制剂。临床前研究显示，索拉非尼能同时抑制多种存在于细胞内和细胞表面的激酶，包括RAF激酶、血管内皮生长因子受体-2（VEGFR-2）、血管内皮生长因子受体-3（VEGFR-3）、血小板衍生生长因子受体－β（PDGFR－β）、KIT和FLT-3。由此可见，索拉非尼具有双重抗肿瘤效应，一方面，它可以通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路，直接抑制肿瘤生长；另一方面，它又可通过抑制VEGFR和PDGFR而阻断肿瘤新生血管的形成，间接抑制肿瘤细胞的生长。

　　一项索拉非尼或仑伐替尼联合信迪利单抗在晚期HCC患者中的疗效和安全性的回顾性研究纳入了解放军总医院第五医学中心于2019年3月至2020年12月期间收治的45例晚期/转移性HCC患者。其中29例接受索拉非尼+信迪利单抗治疗；16例接受仑伐替尼+信迪利单抗治疗。两组患者除肝外转移（62.1％ vs 25.0％，P＝0.029）外，年龄、性别、体重、ECOG 评分、Child-Pugh分级、BCLC分期以及先前治疗方案的比例均无显著差异。两组患者的平均暴露周期分别为（7.2±6.7）个月和（7.1±4.7）个月（P=0.584）。

　　初步分析结果显示，索拉非尼+信迪利单抗组与仑伐替尼+信迪利单抗组的中位无进展生存期（mPFS）分别为8.2个月和5.2个月；3个月无进展生存（PFS）率分别为75.8%和68.8%；6个月PFS率分别为54.9%和42.9%；客观缓解率（ORR）分别为24.1%和6.3%；疾病控制率（DCR）分别82.8%和75%；中位至治疗失败的时间（mTTF）分别为8.2个月和4.6个月。在安全性方面，两组任何等级和3~4级不良事件的发生率均无显著差异；索拉非尼+信迪利单抗组和仑伐替尼+信迪利单抗组最常见的3~4级不良事件分别为手足综合征（17.2％，5/29）和肺部感染（12.5％，2/16）；索拉非尼+信迪利单抗组1例患者因免疫性肝炎中断治疗；仑伐替尼+信迪利单抗组2例患者因肺部感染中断治疗；无不良事件所致的死亡发生。

　　在真实世界情况下，匹配患者基线，调整混杂因素后入组，两组患者平均暴露周期均为7个月左右。我们得到的临床研究初步结果是，索拉非尼联合信迪利单抗组，ORR达到了24.1%，仑伐替尼联合信迪利单抗组的ORR只有6.3%。，索拉非尼联合信迪利单抗组，得到了很好的临床疗效。其中有1例患者获得了完全缓解。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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