自酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)的引入以来,慢性髓系白血病(CML)的临床情况已经发生了显着的变化。在大多数情况下,需要长期治疗和分子监测,预期寿命接近一般人群,并允许在大量患者中实现深度分子反应(DMR)。第二代TKIs尼洛替尼(NIL)和达沙替尼(DAS)首次作为im耐药或不耐受的CML患者的二线药物引入,然后被批准为一线治疗。尽管有这些突出的结果,在一线接受第二代酪氨酸激酶抑制剂治疗的年龄>75岁的慢性期慢性粒细胞白血病(CP-CML)患者中的数据数量有限。
因此,为了解决达沙替尼(DAS)治疗的这个问题,研究人员回顾性分析了45名CP-CML患者(pts),他们在20个意大利中心进行了随访,并在一线接受了达沙替尼(DAS)治疗。患者中位年龄为78.4岁(范围75-89.2岁)。DAS起始剂量分别为100mgQD35例(77.7%)、80mgQD1例(2.2%)和50mgQD9例(20.1%)。中位随访时间为42.6个月(IQR20.4-63.3)。
结果提示,分别在6例(13.3%)和12例(26.6%)患者中检测到3级和4级血液学和非血液学副作用。在中位DAS暴露期14.7个月(IQR3.0-33.1)后,有13名患者(28.8%)发生了所有级别的胸腔积液。DAS剂量减少和永久停药率分别为53.3%和20.0%。作为最佳反应,42/45(93.3%)的患者达到完全细胞遗传学反应(CCyR),35/45(77.7%)的主要分子反应(MMR)和24/45(53.3%)的深度分子反应(均MR4.0和MR4.5)。只有1名患者(2.2%)在治疗13个月后进入急变期;观察到8例死亡(1例与CML相关,7例与CML无关)。36个月时的累积无事件生存率和总生存率分别为64.7%(95%,CI49.4-80.0)和82.3%(95%,CI70.3-94.3)。
总的来说,这些发现虽然在有限和选定的患者队列中进行了评估,但表明达沙替尼可能对受CP-CML影响的老年患者(年龄>75岁)有效,且毒性可接受。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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