MET（也称为肝细胞生长因子受体）信号是乳头状肾细胞癌（PRCC）的关键驱动因子。鉴于转移性PRCC不存在最佳治疗方法，我们旨在比较现有的标准治疗方法舒尼替尼与MET激酶抑制剂卡博替尼（cabozantinib）、克唑替尼（ crizotinib）和沃利替尼（savolitinib）治疗PRCC患者的疗效

　　我们在美国和加拿大的65个中心做了一项随机、开放标签、2期试验。符合条件的患者年龄在18岁或以上，患有转移性PRCC,之前接受过最多一次治疗（不包括血管内皮生长因子导向和MET导向的药物）。患者被随机分配接受舒尼替尼、卡博替尼、克唑替尼或沃利替尼，根据既往治疗史和PRCC亚型进行分层。

　　所有药物剂量均为口服：

　　舒尼替尼50mg,开药4周，停药2周（剂量减至37-5mg,允许25mg）；卡博替尼每日60mg（减至40mg,允许20mg）；克唑替尼250mg,每日2次（减至200mg,每日2次，允许250mg,每日1次）；沃利替尼每日600mg（减至400mg,允许200mg）。无进展生存期（PFS）是主要终点。分析是在意向治疗人群中进行的，没有接受协议治疗的患者被排除在安全性分析之外。

　　152名患者被随机分配到四个研究组之一。5名患者在随机化后被确定为不合格，并从这些分析中排除，因此有147名合格患者。在预先指定的无效性分析后，停止了对沃利替尼（29名患者）和克唑替尼（28名患者）组的分配；舒尼替尼（46名患者）和卡博替尼（44名患者）组的计划入组均已完成。卡博替尼组患者的PFS长于舒尼替尼组，中位无进展生存期分别为9个月和5.6个月。卡博替尼的客观缓解率为23%，舒尼替尼为4%。与舒尼替尼相比，沃利替尼和克唑替尼没有改善PFS.

　　45例接受舒尼替尼的患者中有31例（69%）发生3级或4级不良事件，43例接受卡博替尼的患者中有32例（74%）发生不良事件，27例接受克唑替尼的患者中有10例（37%）发生不良事件，28例接受沃利替尼的患者中有11例（39%）发生不良事件；卡博替尼组有1例5级血栓栓塞事件。与舒尼替尼相比，卡博替尼显著延长转移性PRCC患者的PFS.如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：卡博替尼/卡布替尼(CABOZANTINIB)可以治疗的病症有哪些？疗效如何？

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