最新刊登在顶级学术期刊《新英格兰医学》上,将抗血管生成靶向药物仑伐替尼和PD-1抑制剂帕博利珠单抗两种药物组合,在晚期子宫内膜癌的二线治疗中显示出的卓越疗效。全世界范围内,子宫内膜癌的发病率正在增加,大概10%-15%的患者是晚期子宫内膜癌,如果存在远处的脏器转移,5年的生存率仅为17%。晚期子宫内膜癌的首要治疗方法是含铂类的化疗,如果含铂化疗失败,对于复发的晚期子宫内膜癌目前没有有效的治疗方法。
抗血管生成靶向药物被尝试在二线治疗晚期子宫内膜癌,治疗应答率仅为14.3%。有研究报道PD-1抑制剂对存在微卫星高度不稳定性的子宫内膜癌效果很好,有较高的治疗应答率和较长的疗效。但是,只有16%-31%的子宫内膜癌是微卫星高度不稳定性的类型。对于微卫星稳定或无错配修复缺陷(pMMR)的患者群体而言,PD-1抑制剂的治疗效果不是很好。
基于之前的一些研究,医学工作者开展了一项临床试验,通过将抗血管生成靶向药物仑伐替尼与PD-1抑制剂联合,在二线治疗复发的晚期子宫内膜癌。我们一起看一下疗效数据。这是一项三期临床试验,共纳入827名患者,均为经过含铂化疗失败之后的晚期子宫内膜癌患者。其中697名患者不存在基因错配修复缺陷(pMMR),130名患者存在基因错配修复缺陷。患者被随机分为两组:试验组患者使用仑伐替尼联合帕博利珠单抗(PD-1抑制剂),对照组患者使用化疗,化疗用药为阿霉素(多柔比星)或紫杉醇。
试验组用药方案:每天20毫克仑伐替尼,每3周注射一次帕博利珠单抗;
对照组用药方案:每三周给药一次阿霉素(每平方体表面积60毫克),或者每三周给药一次紫杉醇(每平方体表面积80毫克)。
结果表明:不管患者是否存在基因错配修复缺陷,仑伐替尼联合PD-1抑制剂的疗效都显著优于化疗。其中不存在基因错配修复缺陷(pMMR)的患者中位无进展生存期为6.6 个月,而对照组化疗的中位无进展生存期是3.8个月。对所有群体的患者而言,中位无进展生存期是7.2个月,而对照组化疗的中位无进展生存期是3.8个月。我们再来看看总生存期的数据。对于不存在基因错配修复缺陷(pMMR)的患者,可乐组合的中位总生存期是17.4个月,对照组化疗患者的中位总生存期是12个月。对于所有的患者群体而言,可乐组合的中位总生存期是18.3个月,而对照组患者的中位总生存期是11.4个月。
在不良反应方面,两组患者的数据相差不大。可乐组合中88.9%的患者出现了3级以上的不良反应事件,化疗组患者中有72.7%的患者出现了不良反应事件。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:乐伐替尼/仑伐替尼(LENVATINIB)为肝癌患者带来福音?
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