塞瑞替尼，作为第二代ALK TKI药物，最初经ASCEND-1和ASCEND-4研究，确定了750mg空腹服用作为临床用药方案，但该方案胃肠道不良事件（AE）发生率较高。虽然大多数胃肠道AE为1~2级，但塞瑞替尼750mg空腹服用，患者的治疗依从性较差，导致剂量调整或治疗中断/延迟的比例较高，可能影响治疗效果。

　　这一现象引起了人们对靶向治疗最适剂量的反思与探讨，药物的上市剂量究竟应推荐最大耐受剂量，还是推荐最适剂量？塞瑞替尼减量后，是不是也能保证疗效，甚至有更好的疗效？为解决这个问题，研究人员开展了ASCEND-8研究，探讨剂量和服用方式调整后塞瑞替尼的安全性和有效性。 

　　针对ALK通路有诸多的药物选择，包括一代、二代、三代甚至令人期待的四代药物都在研发之中。在一线治疗的选择，以往通常应用的是克唑替尼和阿来替尼，令人欣喜的是，塞瑞替尼又在2020年5月28日在我国获批作为ALK阳性晚期NSCLC的一线治疗，目前针对ALK阳性NSCLC患者的一线治疗共有3种药物选择——克唑替尼、塞瑞替尼和阿来替尼。

　　而选择药物的临床考量因素，第一点必然是疗效，在疗效相同的情况下，再针对药物相关的不良反应进一步考量。在这种情况下，由于克唑替尼在一线治疗中对于脑转移的预防和控制作用较小，而根据塞瑞替尼在ASCEND-8研究中最新的结果，尤其是亚洲人群数据令人备受鼓舞，塞瑞替尼在疗效、副作用方面似乎都不逊色于阿来替尼，这将对未来的临床决策也会产生很大的影响。

　　ASCEND-8亚洲亚组数据更新，我给大家强调的是两个数字3年无进展生存（PFS）率和3年总生存（OS）率。在亚洲人群中中位随访38个月，3年PFS率达到了59%，3年OS率达到了93%。请大家注意这两个数字，这两个数字非常有意思，59%的PFS率就意味着有超过一半的患者活过了3年之后仍然是疾病没有进展并且控制的非常好。而93%的生存率就意味着，几乎所有的患者，10位患者中有超过9位患者实际上已经活过了3年以上。所以我觉得这个结果非常令人高兴，令人欢喜。在安全性上，餐后服用这样模式调整对消化道副作用的减少也起到很大的作用，而这种减少让患者的耐受性会更好，药物的依从性会更高。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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