Lynparza（Olaparib，奥拉帕利）是美国食品药品监督管理局批准的首个口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可能利用肿瘤DNA损伤反应（DDR）的途径缺陷，杀死癌细胞。相关体外研究已显示，由奥拉帕利诱导的细胞毒性可能参与了PARP酶活性的抑制过程，并促进了PARP-DNA复合物的形成，最终导致DNA损伤与癌细胞的死亡。在卵巢癌疾病领域，Lynparza的出现打破了治疗僵局。Study19首次证实PARPi对铂敏感复发卵巢癌的疗效，使PFS（无疾病进展时间）延长近2倍，进展或死亡风险下降65%；患者无疾病进展期和生存期时间显著延长。

　　卵巢癌初期症状不明显且缺乏有效早期筛查手段，70%患者确诊时已为晚期。过去30年，卵巢癌的治疗以手术与化疗为主，70%患者易复发，卵巢癌患者五年生存率仅为30%，是致死率最高的女性恶性肿瘤。奥拉帕利是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首个口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂利用肿瘤DNA损伤反应的途径缺陷，杀死癌细胞。

　　研究19是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期临床研究，旨在评估在复发性高级别浆液性卵巢癌患者中，奥拉帕利对比安慰剂的疗效和安全性。试验将265名患者随机分组，无论是否携带BRCA突变。患者需要此前至少完成两线含铂化疗，以及接受最近的治疗方案后疾病暂时缓解。符合条件的患者随机接受奥拉帕利单药维持治疗（400mg胶囊，每日两次）或匹配剂量的安慰剂。

　　在临床试验（研究19）中，这款新药展现出了良好的卵巢癌治疗效果。相比安慰剂对照组，这款新药能让患者的无进展生存期（PFS）翻倍（8.4个月vs4.8个月），并将死亡风险降低65%

　　在临床试验中奥拉帕利最常见不良反应(≥20%)是贫血，恶心，疲乏(包括乏力)，呕吐，腹泻，味觉障碍，消化不良，头痛，食欲减退，鼻咽炎/咽炎/URI，咳嗽，关节痛/肌肉骨骼痛，肌痛，背痛，皮炎/皮疹和腹痛/不适。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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