英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)建议,将图卡替尼(一种靶向治疗)与另一种靶向治疗曲妥珠单抗及卡培他滨(一种化学疗法),联合用于先前接受过治疗的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者。这是目前仅有的、经临床证明可以延长该患者组总体生存期的靶向药物组合,正如HER2 CLIMB试验所证明的。这是一项全球性、随机、双盲、II期试验,得到了皇家马斯登医院研究人员的支持,由Seagen资助。
试验结果表明,与单独使用曲妥珠单抗和卡培他滨相比,图卡替尼联合用药可将患者死亡风险降低34%,疾病进展或死亡风险降低46%;与对照组相比,联合用药组患者总生存期延长了4.5个月。该研究还表明,对于脑转移患者,这种组合可将患者疾病进展和死亡风险降低52%,并将总生存期延长6个月。NICE的本次建议,是在苏格兰药品联盟(SMC)于1月接受这种治疗用于苏格兰NHS之后提出的。在英格兰和威尔士,预计每年约有400名患者将从该药物组合中受益。
皇家马斯登医院肿瘤学家、主任医师,同时也是英国癌症研究院(ICR)乳腺癌全身治疗试验团队负责人的Alicia Okines医生说:“尽管这些年来乳腺癌治疗取得了许多进展,但HER2阳性继发性乳腺癌目前几乎没有治疗选择,尤其是在患者接受了两种其它靶向疗法后,例如曲妥珠单抗。脑转移患者(约占该患者组的一半)治疗选择则更加受限,大脑只能承受有限的放射疗法,而许多化学疗法又无法有效穿越大脑屏障。”
“今天的批准意味着:对于患有HER2阳性继发性乳腺癌的女性,尽管接受了其它靶向治疗且癌症恶化,仍然还有一种新的靶向治疗组合的选择。这绝对是一个好消息,因为这种药物组合可以帮助患者控制癌症并延长生命,包括脑转移患者。”
来自切姆斯福德的44岁会计师Vicki McGinn于2017年被诊断出患有继发性乳腺癌,最初接受了化疗和靶向治疗。在疾病于2018年10月转移到她的大脑后,Vicki参加了皇家马斯登医院的HER2 CLIMB试验。
三年后,她的疾病稳定了。她说:“当我发现我有脑转移瘤时,我的身体和情绪都不是很好。我体重减轻了很多,而且治疗方案也很快用完了,这很可怕,我觉得自己时间不多了。你会听到很多关于癌症转移到大脑有多可怕的传闻,因为它更难治疗,而且会以更快的速度恶化。”“在皇家马斯登医院参加这次临床试验是一种幸运。自始至终,这家医院的团队都非常出色,治疗让我获得了意料之外的三年生命,我有机会创造更多的回忆。而且,由于副作用是可控的,我可以过上正常的生活,甚至兼职工作。”“我认为,这种药物组合可用于更多患有继发性HER2阳性的乳腺癌女性,尤其是那些选择有限的脑转移患者。这是非常好的选择,对我来说是一种神奇的药物,我希望它对许多其他病友也能成功。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!