世界生物技术巨头新基公司（Celgene）在美国旧金山举行的第73届美国皮肤病学会（AAD）年会上公布了银屑病重磅口服药物阿普斯特（Apremilast，Otezla）的最新临床数据。研究结果显示，阿普斯特用于治疗中度至重度斑块型银屑病时，疗效媲美安进的重磅注射型药物恩利。

　　该研究在250例既往未接受任何生物制剂治疗的中度至重度斑块型银屑病患者中开展，评估了口服阿普斯特（30mg，每日2次）和每周一次皮下注射恩利（50mg）相对于安慰剂的疗效。数据显示，采用银屑病面积及严重程度指数-75（PASI-75）评估，在研究的16周，阿普斯特治疗组（n=33/83,40%）和恩利治疗组（n=40/83,48%）与安慰剂组（n=10/84,12%）相比均表现出统计学意义的显著改善（P＜0.0001）。

　　事后研究分析显示：在研究的16周，阿普斯特疗效媲美恩利，两者并无显著性差异。在研究的32周，相比16周，阿普斯特治疗组具有更高比例的患者实现PASI-75缓解（53% vs 40%）。此外，恩利治疗组在16周转向阿普斯特治疗后，在研究的32周，也有更高比例的患者实现PASI-75缓解（61% vs 48%）。

　　服用阿普斯特片最常见的副作用是腹泻，恶心和头痛。胃肠道不良反应主要发生在治疗的前2周，通常在用药1个月内可减退，不再发生。

　　注意事项：

　　腹泻、恶心和呕吐。上市后有与使用阿普斯特有关的严重腹泻、恶心和呕吐的报道，大多数事件发生在治疗的最初几周内，有些病人住院治疗。65岁或65岁以上的患者以及服用会导致血容量不足或低血压的患者，发生严重腹泻、恶心或呕吐并发症的风险可能更高，所以需要特别监测更容易出现腹泻或呕吐并发症的患者。减少剂量或停用阿普斯特的患者一般情况下病情迅速好转。如果患者出现严重腹泻、恶心或呕吐，考虑减少或暂停使用阿普斯特。

　　抑郁。使用阿普斯特会增加患抑郁症的风险，在对有抑郁症病史和/或自杀想法或行为的患者使用阿普斯特之前，医生应仔细权衡使用阿普斯特治疗此类患者的风险和益处。应告知患者、他们的护理人员和家属，有必要对抑郁症的出现或恶化、自杀想法或其他情绪变化保持警惕，如果出现这些变化，应联系他们的医疗服务提供者。如果发生此类事件，处方者应仔细评估继续使用阿普斯特治疗的风险和益处。

　　体重减轻。在对银屑病关节炎(PsA)研究的对照期间，10% (49/497)服用阿普斯特的研究对象体重下降了5%-10%，而服用安慰剂的研究对象的这一比例为3.3% (16/495)。在银屑病试验的对照期间，12%(96/784)使用阿普斯特治疗的受试者体重下降5%-10%，而服用安慰剂的研究对象的这一比例为5%(19/382)。体重下降≥10%发生在2%(16/784)使用阿普斯特的受试者中，发生在接受安慰剂治疗的受试者中仅有1%(3/382) 。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿普斯特(APREMILAST)治疗斑块型银屑病有什么药物优势？

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