依鲁替尼作为首个BTK抑制剂，单药持续治疗所带来的长期生存获益与更高质量生活，无疑是CLL治疗中一大里程碑式的进步。RESONATE - 2研究已经更新了随访时间超过7年的数据，中位PFS依然尚未达到，6.5年PFS率达61%。正是基于确切的长期PFS获益证据，依鲁替尼成为各大权威指南最高级别证据推荐的BTK抑制剂。为满足患者更高的临床治疗需求，多项研究正在积极开展，试图探索两药联合甚至三药联合方案，以明确联合治疗疗效是否会更优于单药治疗，同时CLL有限疗程方案探索也不断迎来积极成果。

　　II期多中心CAPTIVATE研究提示依鲁替尼联合维奈克拉（I+V）的固定疗程方案治疗年轻CLL可实现深度缓解。经15个周期治疗，固定疗程（FD）队列患者CR率高达56%，ORR高达96%，其中也包括了高危患者。MRD队列的最新数据在2021年ASH大会中公布，中位随访31.3个月，结束治疗后不论是外周血还是骨髓中，MRD阴性比例很高，且预估30个月PFS率超过95%，截至目前来看，该数据表现优于既往的维持治疗。III期GLOW研究中初治老年患者接受I+V固定疗程治疗后骨髓uMRD率为52%，外周血中uMRD率为55%，在达到MRD阴性的患者中，绝大部分（超80%）患者残留病灶数量级＜10 – 5，因此可以认为达到了非常彻底的缓解。

　　最佳治疗顺序或联合用药方案仍在探索之中，相较于固定疗程，维持治疗是否能更好地抑制肿瘤细胞克隆增长，仍需更深入的临床研究进一步明确。I+V全口服靶向联合方案，治疗不同类型CLL患者均可获得持久深度缓解与持续PFS获益，在未来的CLL治疗中潜力巨大，以依鲁替尼为基础的方案将为CLL个体化治疗提供更多新的选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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