第二代的ALK抑制剂阿来替尼，从研发到临床试验，为人所关注。2017年ASCO年会上，为人所熟悉的Ⅲ期ALEX研究结果首次公布，给人带来震撼。在入组的303例患者中，与克唑替尼相比，阿来替尼疾病进展风险下降 53%（HR=0.47,P＜0.0001）。此外，阿来替尼还能显着地降低肺癌发生脑转移或脑转移进展的风险，与克唑替尼相比，这一风险降低84%。ALEX研究首次公布的数据足够惊艳，是否能够让NCCN指南将阿来替尼作为一线治疗优先推荐呢？

　　毫无疑问，ALEX研究结果达到了NCCN指南对于优先推荐的定义。在研究结果公布半个月之后，2017年6月22日，NCCN非小细胞肺癌指南2017.V7版更新，阿来替尼首次被NCCN指南推荐作为ALK阳性晚期非小细胞肺癌的一线治疗选择，并且从一开始便是一线治疗优先推荐。尽管近年来也有新的药物被推荐作为ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗的选择，但阿来替尼始终被NCCN指南作为一线治疗优先推荐，无人可撼动。

　　ASCO年会上，ALEX研究数据更新，主要终点研究者评估的中位PFS,阿来替尼组为34.8个月，克唑替尼组为10.9个月（HR=0.43,P＜0.0001）。基于ALEX优异的研究结果，中国国家药品监督管理局（NMPA）于2018年8月正式批准阿来替尼用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，包括一线及克唑替尼治疗进展后的二线治疗。除此之外，在亚洲人群中进行的Ⅲ期研究ALESIA的结果与ALEX研究保持一致，同时PFS HR值更低，为0.22，预示着阿来替尼在亚洲患者中有望取得更好的疗效数据。

　　基于阿来替尼在临床研究中的惊艳表现和国内药物的可及性，在更新后的CSCO原发性肺癌诊疗指南2019年版中，阿来替尼被作为ALK阳性患者一线治疗的Ⅰ级优先推荐，指导临床，为患者提供更好的治疗。

　　阿来替尼被ESMO指南作为一线治疗优先推荐，同样是基于ALEX研究结果。在2019年ESMO年会上，阿来替尼组中位PFS 定格在34.8个月，对于基线无脑转移的患者，中位PFS 更是高达38.6个月。此外，阿来替尼4年总生存率达到64.5%，让患者实现长期生存有了更多的可能。尽管阿来替尼组患者接受治疗的时间更长（27.7个月vs 10.8个），但是阿来替尼组仍然显示出更好的安全性，3～5级不良事件发生率更低（48.7% vs 55.0%），为患者带来更好的生活质量。

　　肿瘤治疗的终极目标是让患者活得更长、活得更好，近年来诊疗技术、药物的发展促进着肺癌诊疗的发展。阿来替尼作为ALK抑制剂的优秀代表，为ALK阳性非小细胞肺癌患者活得更长、活得更好做出巨大的贡献，三大指南一线治疗优先推荐便是全球专家对其最大的认可。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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