维莫非尼是一种低分子量、口服用的BRAF丝氨酸苏氨酸激酶激活酶抑制剂，选择性抑制致癌性BRAF激酶。维莫非尼在众多BRAF表达阳性的转移性黑色素瘤中均显示高抗癌疗效。基于此前的治疗疗效，以及有证据表明激活的BRAF激酶在多种类型癌症的细胞生长失调中发挥高度保守作用。

　　一项双盲、安慰剂对照、多中心试验（IMspire150 [NCT02908672][1]随机分配（以 1:1 的比例）514名BRAF V600 突变阳性不可切除的 IIIC 期或转移性黑色素瘤患者接受cobimetinib（考比替尼）联合一线治疗vemurafenib（维莫非尼）与atezolizumab（阿替利珠单抗）或安慰剂。资格标准包括 0 到 1 的 ECOG PS 评分、可测量的疾病，以及以前没有对转移性黑色素瘤进行全身治疗。未经治疗或积极进展的脑转移或有严重自身免疫性疾病病史的患者被排除在外。允许先前的辅助治疗（14% 的患者）。

　　在所有患者接受28天cobimetinib（考比替尼）和vemurafenib（维莫非尼）周期后，患者除了接受 BRAF-MEK 抑制剂联合治疗外，还接受了atezolizumab（阿替利珠单抗）（每2周 840 mg 静脉注射）或安慰剂。主要疗效终点是研究者根据 RECIST 1.1 标准评估的 PFS。

　　1.在中位随访 19 个月时，主要研究者的中位 PFS 在atezolizumab（阿替利珠单抗）组为 15 个月（95% CI，11.4-18.4），在安慰剂组为 11 个月（95% CI，9.3-12.7）（HR， 0.78；95% CI，0.63-0.97；P = .0249）。

　　2.三联疗法的IRC评估发现 PFS 为 16 个月（95% CI，11.3-18.5），而对照组为 12 个月（95% CI，10.8-14.7）（HR，0.85；95% CI，0.67- 1.07）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  维莫非尼  https://www.kangbixing.com/bxyw/wlfn/