康奈非尼 Encorafenib(商品名Braftovi)又名恩诺非尼,是用于治疗某些黑素瘤的药物。它是一种小分子BRAF抑制剂,靶向MAPK信号通路中的关键酶。该途径发生在许多不同的癌症中,包括黑素瘤和结肠直肠癌。该物质由诺华公司开发,然后由Array BioPharma开发。在2018年6月,它被FDA批准与比美替尼binimetinib联合用于治疗患有不可切除或转移性BRAF V600E或V600K突变阳性黑素瘤的患者。
适应症:
1、康奈非尼Braftovi是一种激酶抑制剂,与Birimetinib联合用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑素瘤患者,如通过FDA批准的检测所检测到的。
2、注意:康奈非尼Braftovi并不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。
用法用量:
1、在开始使用康奈非尼Braftovi之前确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。
2、推荐剂量为450mg,每日一次,与Binimetinib联合使用。带或不带食物的康奈非尼Braftovi。
不良反应:
康奈非尼Braftovi与Binimetinib联合使用时最常见的不良反应(> 25%)是疲劳,恶心,呕吐,腹痛和痉挛。
药物相互作用:
1、强或中等CYP3A4抑制剂:伴随使用可增加恩诺非尼血浆浓度。如果无法避免同时使用,请修改康奈非尼Braftovi剂量。
2、强或中等CYP3A4诱导剂:同时使用可降低恩诺非尼血浆浓度。避免同时使用。
3、敏感的CYP3A4底物:与康奈非尼Braftovi同时使用可能会增加毒性或降低这些药物的功效。避免使用激素避孕药。
警告及注意事项:
1、新的原发性恶性肿瘤,皮肤和非皮肤:可能发生。
2、监测恶性肿瘤并在治疗期间和停止治疗后进行皮肤病学评估。
3、BRAF野生型肿瘤中的肿瘤促进:BRAF抑制剂可以增加细胞增殖。
4、出血:可能发生严重的出血事件。
5、葡萄膜炎:定期进行眼科评估,并进行视觉干扰。
6、QT延长:在治疗前和治疗期间监测电解质。 纠正电解质异常并控制心脏危险因素QT延长。保留康奈非尼Braftovi,QTc为500 ms或更高。
7、 胚胎 - 胎儿毒性:可能导致胎儿伤害。建议女性具有胎儿潜在风险的生育潜力,并使用有效的非激素避孕方法。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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