统计显示，美国、欧洲5EU及日本一线结直肠癌患者高达18.9万人，接受5-氟尿嘧啶（5-FU）化疗方案的占比80%，平均化疗周期为11~23cycle。二线结直肠癌患者13.5万人，接受5-FU方案占比70%，平均化疗周期为4~12cycle，结直肠癌患者在预防骨髓抑制上存在未被满足的需求。

　　世界卫生组织（WHO）2020年统计数据显示，中国每年新发结直肠癌患者55万人，年死亡人数28万人，总流行病人数140万人。中国临床肿瘤学会（CSCO）结直肠癌诊疗指南推荐的治疗首选也是FOLFOXIRI（氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂+伊立替康）为主的化疗方案。

　　2020年10月29日，G1在美国、欧洲等国启动了科塞拉在结直肠癌患者中的多中心临床III研究，针对一线pMMR/MSS结直肠癌患者，在一线标准方案（FOLFOXIRI/贝伐珠单抗）之前使用科塞拉，观察科塞拉对化疗的骨髓预防作用。

　　作为一种短效的CDK4/6抑制剂，科塞拉可诱导短暂且可逆的G1细胞周期停滞，减少暴露于化疗后的DNA损伤和细胞凋亡，降低化疗药物对中性粒细胞、红细胞、血小板等骨髓细胞损伤导致的不良反应。

　　此外，科学家也发现科塞拉能够增强抗肿瘤T细胞的激活，并有利地改变肿瘤的微环境，具有增强免疫反应的功能。

　　2021年2月12日，科塞拉在获得FDA批准上市，用于小细胞肺癌化疗引起的骨髓抑制。在三项临床研究中，科塞拉在严重中性粒细胞减少的时间、比例和3/4级血小板减少比例等多项临床指标上都取得了显着优势，其全面骨髓预防的疗效数据也获得了国际上临床专家的一致认可。因此，在最新的2021年V3版NCCN小细胞肺癌指南中，科塞拉成为首个被推荐作为化疗前骨髓预防的标准疗法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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