Zepzelca的活性药物成分为lurbinectedin,这是PharmaMar研发的海鞘素衍生物,为肿瘤创新药。2020年7月,Zepzelca(lurbinectedin 鲁比卡丁)被美国国家综合癌症网络(NCCN)纳入《SCLC临床实践指南》(NCCN指南):将鲁比卡丁作为一种推荐方案,用于对先前系统疗法治疗后病情在≤6个月内复发的患者,以及对先前疗法治疗后病情在6个月以上复发的患者。其中,用于在≤6个月内复发的患者,鲁比卡丁是首选方案。SCLC领域的新药进展缓慢,有效的已上市药物数量非常有限。特别是含铂治疗耐药后,可用的治疗方案较为局限,鲁比卡丁的获批为铂敏感复发SCLC提供了一种有效治疗方法。
小细胞肺癌(SCLC)新药Zepzelca(lurbinectedin 鲁比卡丁)于2020年6月获批上市,适用于治疗在铂类化疗时或化疗后出现疾病进展的成人转移性SCLC患者。这是近30年来首个二线治疗能改善患者生存率的化疗药物。
FDA批准鲁比卡丁基于一项开放标签、多中心、单臂II期单药治疗篮式研究B-005的数据。该试验共入组105例铂类药物化疗后疾病进展的SCLC成人患者(包括铂敏感和铂耐药患者)。由研究者评估的结果显示,鲁比卡丁单药治疗复发性SCLC的总缓解率(ORR)为35%、中位缓解持续时间(DOR)为5.3个月;独立审查委员会(IRC)评估的ORR为30%、中位DOR为5.1个月。
鲁比卡丁(Lurbinectedin)最常见的1/2级不良反应包括疲劳(51.4%),恶心(32.4%),食欲下降(21.0%),呕吐(18.1%),腹泻(12.4%),便秘(9.5%),和中性粒细胞减少症(5.7%)。3/4级严重不良反应包括中性粒细胞减少症(22.9%),贫血(6.7%),疲劳(6.7%),血小板减少症(4.8%),发热性中性粒细胞减少症(4.8%),肺炎(1.9%),丙氨酸转氨酶水平升高(1.9%),皮肤溃疡(1.0%)和腹泻(1.0%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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