乐伐替尼(lenvatinib)作为一种多激酶抑制剂,是治疗晚期肝细胞癌(HCC)的新型药物。在关于乐伐替尼疗效的REFLECT研究中,与索拉非尼相比,乐伐替尼在一线治疗Child-Pugh- A、肿瘤占位<50%的HCC患者中,可获得更高的客观缓解率(ORR)和更长的无进展生存时间(PFS)。然而,对于Child-Pugh-B/C、肿瘤占位>50%的患者,乐伐替尼的疗效尚不明确。在不久前结束的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,我国台湾学者报告了一项单中心研究(大会摘要号:e15611),提示对于未能纳入REFLECT研究纳入标准的患者,乐伐替尼二线治疗也是有效的。
这项研究纳入了70例HCC患者,其中肿瘤占位>50%的患者为40%、门静脉大血管浸润者占34.3%,Child-Pugh-B/C分别占30.0%、21.4%。所有患者均接受口服乐伐替尼(10 mg/d)治疗,分析相关治疗应答、无进展生存期、总体生存期和预后因素情况。队列中,患者的平均年龄为59.7岁,78.6%为男性,58.6%为HBV阳性,18.6%为HCV阳性,65.7%的患者接受过索拉非尼治疗,57.1%的患者接受过抗PD-1治疗。
结果显示,根据mRECIST评估标准,在51例治疗应答可评估的患者中,分析表明,肿瘤占位>50%的患者ORR较高,而AFP水平、Child-Pugh评分、肿瘤类型、门静脉大血管癌栓形成、既往索拉非尼治疗、既往抗PD -1治疗的患者之间的治疗应答差异并无统计学意义。所有患者的中位PFS为5.3个月,OS为8.5个月,回归分析显示AFP > 20 μg/L、Child-Pugh-B/C为导致不良预后的危险因素。
基于上述结果,研究者认为对于未能纳入REFLECT研究的Child-Pugh- B/C或肿瘤占位>50%的患者,乐伐替尼二线治疗患者仍可获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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