经动脉化疗栓塞(Transarterial chemoembolization, TACE)是中期肝癌(Barcelona Clinic Liver Cancer [BCLC] B)的标准治疗方法，但它往往导致预后不良和肝功能下降，尤其是BCLC分期B2期的患者。在REFLECT 3期临床试验中，Lenvatinib (LEN，仑伐替尼)被证明对这些患者有效。因此，BMC Cancer杂志上发表了一项真实世界研究成果，目的是评估LEN作为BCLC B2期HCC患者一线治疗的有效性和安全性。

　　这项前瞻性观察研究使用LEN对未经TACE治疗的BCLC分期为B2期的HCC患者进行了研究。主要终点是总生存期。根据以往的TACE治疗的报告，假设1年生存率阈值为60%，预期生存率为78%，以确定样本量。

　　2018年6月至2020年6月，共有31名患者入组。中位OS为17.0个月(95% CI, 15.3 19.2)。1年生存率为71.0% (90% CI, 68.4 73.6%)，达到主要终点。2年生存率32.3% (95% CI, 13.2 51.4%)。中位PFS为10.4个月(95% CI, 6.6 13.8)， 1年PFS率为42.0% (95% CI, 23.5 59.4%)。根据实体瘤缓解评价标准(RECIST版本1.1)和修订后的RECIST标准评估的客观缓解率（ORR）分别为22.6%和70.0%。

　　常见的不良事件(AEs)为疲劳(68%)、高血压(65%)、厌食(61%)、掌跖红肿感觉障碍(39%)和血小板减少(32%);3级及以上的AEs为AST升高(23%)、丙氨酸转氨酶(ALT)升高(16%)和蛋白尿(13%)。亚组分析发现，Child–Pugh 评分是仑伐替尼治疗的预后指标，Child–Pugh 评分5分和6分患者的中位生存时间分别为21.5和13.2个月，HR=3.206, 95%CI 1.081–9.509，p=0.036.

　　综上，研究表明，仑伐替尼作为BCLC分期B2肝细胞癌患者的初始治疗有效，其安全性与之前报道的类似。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：仑伐替尼/乐伐替尼(LENVATINIB)是晚期不可切除肝癌一线治疗新选择？

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