美国食品和药物管理局（FDA）批准Soliris（Ecolizumab,依库珠单抗）用于抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成年患者的治疗。
一项名为REGAIN的III期临床研究显示，依库珠单抗对其他免疫抑制剂治疗无效的抗AChR抗体阳性gMG患者有明显的疗效。对此，美国重症肌无力基金会（MGFA）首席执行官Nancy Law说：“对于MG患者，这是一个具有里程碑式的日子。”，“特别重要的是，获得批准的依库珠单抗为gMG患者、特别是其他治疗无效的MG患者提供了新的治疗方法。”
之前Alexion的依库珠单抗已经在欧盟被批准用于治疗抗AChR抗体阳性的难治性gMG成年患者。在日本，依库珠单抗作为抗AChR抗体阳性难治性gMG患者的治疗药物，也已在日本卫生、劳动和福利部接受审查。另外，在美国和欧盟，依库珠单抗均被授予治疗MG患者的孤儿药。
重症肌无力（MG）是一类累及神经肌肉接头处突触后膜的，主要由乙酰胆碱受体（AChR）抗体介导的、补体参与的自身免疫性疾病。各个年龄段均可发病，但以青年女性和中老年男性更为高发。早期多累及眼外肌并导致上睑下垂、复视等症状，大部分患者会发展成全身型MG，患者出现四肢和头颈肌无力，咀嚼吞咽困难，部分患者出现呼吸肌无力。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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