布加替尼(Brigatinib)作为二代ALK-TKI靶向药,不仅在一线、二线数据上有超过之势,在后线治疗方面更具有独特的优势。
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BRIGALK研究探讨了布加替尼在真实世界中的后线使用疗效。共纳入的104例ALK+患者,既往至少经过2线ALK-TKI治疗后进展,其中91例患者可评估疗效。这些患者最初7天接受Brigatinib 180mg/天,因副作用减量到90 mg/天直至疾病进展或不可耐受毒性或死亡。主要研究终点为Brigatinib组的中位无进展生存期PFS,客观缓解率ORR以及Brigatinib组的中位总生存OS.中位随访6.7个月,68.2%的患者仍然继续治疗。
共104例患者,其中100例患者为IV期,患者既往治疗中位线数为3次,40.9%患者的身体情况较差(体能ECOG评分≥2),51.9%患者有≥3个以上转移灶,73%的患者有中枢神经系统(CNS)转移,有8.8%患者出现脑膜转移。既往治疗最常见的序贯治疗是克唑替尼序贯色瑞替尼,或者化疗序贯克唑替尼序贯色瑞替尼,93%的患者之前接受过≥2种ALK抑制剂。
结果发现,主要研究终点PFS为6.6个月。次要研究终点ORR,整体人群的ORR为44.2%,可评估的患者人群中ORR为50%。其中颅内疾病控制率DCR,在总人群中为64.4%,可评估患者中为73.6%。次要研究终点布加替尼治疗的患者中位OS为17.2个月,而总人群的OS为75.3个月。
二代TKI布加替尼在真实世界治疗多次耐药(包括至少2线TKI耐药)后患者的ORR惊喜达到50%之高,对于这些含有脑转、体能差的难治性患者的后线保底治疗能力优越。既往2019ELCC大会也报道过类似的结果,布加替尼的治疗潜力确实令人期待。
布加替尼后线治疗ALK阳性NSCLC患者,ORR为40%
该研究纳入了IIIB/IV期ALK+NSCL患者,并且接受一代,二代ALK-TKI治疗后疾病进展。共入组了20例患者,既往接受的中位线数为3(范围1至6),11例有中枢神经系统疾病。体能状态评分为0-2,并且有足够的器官功能支持。入组患接受布加替尼90mg治疗七天后,剂量调整为180mg.
研究发现,ORR为40%,8例部分缓解,7例病情稳定,3例疾病进展。所有患者中位无进展生存期为6.4个月,脑转患者的中位PFS为7.8个月,中位OS尚未达到。
安全性方面,总体安全性可控,3级或4级AE为:肺炎(n=2);急性肾功能不全(n=1)、呼吸衰竭(n=1)、高血压(n=1)等。
可以看出布加替尼在新一代ALK-TKI耐药后保底治疗中表现出不错的抗肿瘤活性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:布吉他滨/布加替尼(BRIGATINIB)单药一线治疗非小细胞肺癌效果优于克唑替尼?
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