艾沙康唑是Basilea Pharmaceutica开发的一种新型抗真菌药,于2015年3月获得FDA批准,商品名为Cresemba。Cresemba目前已经在全球40多个国家和地区获批,适应症有侵袭性曲霉病和毛霉病,在癌症或其他免疫功能不全患者中,这两种感染将有可能威胁生命。
在欧盟和美国,艾沙康唑均被授予孤儿药地位。硫酸艾沙康唑是一种水溶性前药,在血浆中代谢为活性产物艾沙康唑发挥作用。艾沙康唑人体蛋白结合率大于 99%,在组织液中广泛分布,可以透过血脑屏障(高组织渗透),水溶性前药的设计消除了环糊精包合导致的潜在肾毒性风险(高安全性),还具有口服生物利用度高、口服吸收不受食物影响、体内半衰期长(可QD使用)、表观分布容积大、清除率低的优势,同时可覆盖念珠菌、曲霉菌和双向真菌及一些罕见真菌(抗菌谱广)。治疗侵袭性曲霉的 III 期临床试验证实,其疗效不劣于伏立康唑,且安全性优于伏立康唑(疗效佳)。艾沙康唑有望成为继伏立康唑之后,临床治疗侵袭性真菌感染的新选择。
毛霉菌病的发病率很难估计,因为它不是一种可报告的疾病,而且不同人群的风险差异很大。对 1940 年至 2003 年间报告的 929 例毛霉菌病的回顾指出,糖尿病是最常见的危险因素,占 36% 的病例,其次是血液系统恶性肿瘤(17%)和实体器官或造血细胞移植(12%)。
在一些患者中,毛霉菌病是糖尿病导致的疾病。后来在法国对 2005 年至 2007 年间诊断为毛霉菌病的 101 名患者进行了一项研究,发现血液系统恶性肿瘤是最常见的危险因素,发生在 50% 的患者中,其次是 23% 的糖尿病和 18% 的外伤。
除了给侵袭性毛霉菌感染的治疗增加了一个选择,同时在美国和欧洲多个指南已推荐艾沙康唑作为治疗血液病患者侵袭性曲霉病的一线治疗方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:艾沙康唑(CRESEMBA/ISAVUCONAZOLE)在毛霉菌病中是如何发挥作用的?
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