“神仙抗癌药”Enhertu（T-DXd），经常关注咚咚的癌友应该都不会陌生。作为一个靶向HER2的ADC“神药”，Enhertu已经在多种HER2阳性肿瘤中取得了很好的成绩。在即将召开的ASCO 2022年会上，Enhertu又会带来哪些新的成果呢？

　　进军HER2低表达乳腺癌

　　本次ASCO年会上，Enhertu最重磅的成果当属治疗HER2低表达乳腺癌的III期临床试验DESTINY-Breast04了。HER2是乳腺癌中的一个常见治疗靶点，曲妥珠单抗等HER2靶向药极大地改善了HER2阳性乳腺癌患者的预后。包括我们今天的主角Enhertu，也是以曲妥珠单抗为基础研发的。

　　不过曲妥珠单抗等传统的HER2靶向治疗方法，需要HER2的免疫组化表达评分达到3+，评分为1+和2+的HER2低表达患者只能当做HER2阴性，使用化疗等其它治疗手段。据统计，在以往被判断为HER2阴性的乳腺癌患者中，其实63.2%都是HER2低表达，DESTINY-Breast04试验的成功无疑会让他们多一个更好的治疗选择。

　　全面战胜T-DM1

　　T-DM1是第一个HER2靶向的ADC药物，论资排辈的话算得上是Enhertu的“老大哥”。它俩谁的疗效更好呢？DESTINY-Breast03试验就让这两种ADC药物做了一次头对头的PK。这一试验的疗效结果已经在2021年的ESMO大会上公布，Enhertu相比T-DM1让患者病情进展的风险降低了72%。而本次ASCO年会将更新这一试验的安全性数据。数据截止时，45.1%的Enhertu组患者和14.9%的T-DM1组患者仍在接受治疗，Enhertu的中位治疗持续时间达到了16.1个月，远高于T-DM1的6.9个月。总体上来说，Enhertu和T-DM1的不良反应和严重不良发育发生率相似，但Enhertu的不良反应发生的更晚一些。Enhertu组中，造成停药和减药的不良反应分别发生在中位224天和96天后，而在T-DM1组中位147天和19天。

　　进军胆管癌

　　胆管癌是一种恶性程度很高的癌症，患者的治疗选择十分有限。在胆管癌中，HER2的阳性率在5%~20%左右，让HER2靶向疗法成为治疗胆管癌的一个潜在选择。HERB试验一共纳入了30位对吉他西滨耐药或不耐受的晚期胆管癌患者，其中22人为HER2阳性，8人为HER2低表达。22名HER2阳性患者中，Enhertu治疗后有2人完全缓解，6人部分缓解，客观缓解率36.4%，疾病控制率81.8%，中位无进展生存期和中位总生存期分别达到4.4个月和7.1个月。而在HER2低表达患者中，Enhertu也获得了12.5%的客观缓解率、75.0%的疾病控制率、4.2个月的中位无进展生存期和8.9个月的中位总生存期。

　　除了这三项研究之外，ASCO年会上还公布了Enhertu接下来要进行的几项研究，包括：

　　单药用于HER2阳性胃和胃食管交界癌新辅助治疗的II期研究EPOC2003；

　　单药或与阿纳托唑用于早期HER2低表达乳腺癌新辅助治疗的II期研究TRIO-US B-12 TALENT；

　　与小分子HER2抑制剂Tucatinib联合治疗HER2阳性晚期乳腺癌的II期研究HER2CLIMB-04；

　　用于HER2 19或20外显子突变晚期非小细胞肺癌的III期临床研究DESTINY-Lung04。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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