Soliris(依库珠单抗)是一种补体抑制剂适用于: (1)T治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)患者减低溶血。(2)治疗非典型溶血尿毒综合症(aHUS)患者抑制补体-介导血栓性微血管病。依库珠单抗Soliris在aHUS中的有效性是根据对血栓性微血管病(TMA)和肾功能的作用。
使用的限制
Soliris(依库珠单抗)不适用于治疗有志贺毒素大肠杆菌[Shiga toxin E. coli]相关溶血尿毒综合征(STEC-HUS)患者。
不良反应
(1)在PNH随机试验中最常报道不良反应(≥10%总体和大于安慰剂)是:头痛,鼻咽炎,背痛,和恶心。
(2)最常报道不良反应在aHUS单组前瞻性试验(≥15%合计每患者发生率)是:高血压,上呼吸道感染,腹泻,头痛,贫血,呕吐,恶心,泌尿道感染,和白细胞减少。
警告和注意事项
(1)正在对严重的脑膜炎双球菌感染治疗患者终止依库珠单抗。
(2)当给予依库珠单抗至有任何其它系统感染患者慎用。
特殊人群中使用
(1)妊娠:根据动物资料,依库珠单抗可能致胎儿危害。
(2)哺乳母亲:当给予哺乳妇女应谨慎对待。
(3)儿童使用:PNH:未确定安全性和有效性。aHUS:安全性和有效性与成年患者相似。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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