利妥昔单抗推荐用于中危、高危、极高危风险的原发性膜性肾病初始治疗。抗PLA2R抗体阳性或阴性的膜性肾病患者均适用。可单药或者联合钙调磷酸酶抑制剂,至少治疗6个月。
对初始治疗采用其他免疫制剂如环磷酰胺、钙调磷酸酶抑制剂(环孢素或他克莫司)治疗过的复发/难治性膜性肾病患者,推荐使用利妥昔单抗治疗。
膜性肾病的危险分层:
1)低危组:(符合以下任意一条):①肾功能正常(估算肾小球滤过率,eGFR大于60ml/min1/1.73m2 ),尿蛋白<3.5 g/d且血清白蛋白>30 g/L;②eGFR正常且尿蛋白<3.5 g/d或经过6个月的ACEI/ARB治疗尿蛋白下降>50%。
2)中危组:eGFR正常,尿蛋白>3.5 g/d且经过6个月的RAS阻断剂治疗尿蛋白下降较峰值<50%且不符合高风险标准。
3)高危组:(符合以下任意一条):①eGFR<60 ml·min-1·1.73m-2 和/或尿蛋白>8 g/d超过6个月;②eGFR正常,尿蛋白>3.5 g/d,且经过6个月的RAS阻断剂治疗尿蛋白下降<50%,且符合以下标准中的任意一条:血清白蛋白<25 g/L,抗PLA2R抗体>50 RU/ml,尿α1-微球蛋白>40 μg/min,尿IgG>1 μg/min,尿β2-微球蛋白>250 mg/d,尿IgG/尿白蛋白比值>0.20
4)极高危组:危及生命的肾病综合征或不能用除了疾病以外因素解释的快速肾功能进展。
利妥昔单抗的注意事项
1. 利妥昔单抗使用前应全面了解患者免疫状态,如已属免疫低下或缺陷状态应谨慎使用此药物。
利妥昔单抗禁用于乙型肝炎活动期(乙型肝炎表面抗原阳性;乙型肝炎病毒DNA定量≥2 000 U/ml;乙型肝炎e抗原阳性或阴性;丙氨酸转氨酶持续或反复升高;有明显炎症坏死和/或纤维化)患者、对药品辅料和鼠蛋白过敏者、严重活动性感染(严重脓毒症,指急性全身感染基础上出现的组织器官功能障碍或组织低灌注或免疫应答严重损害(如低γ球蛋白血症)者、严重心力衰竭(美国纽约心脏病学会心功能分级Ⅳ级)者、妊娠期间禁止利妥昔单抗与甲氨蝶呤联合用药。
2. 目前尚无证据指导儿童膜性肾病的利妥昔单抗治疗,儿童膜性肾病应谨慎用药,或在专业中心进行咨询治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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