波齐替尼是新一代EGFR/HER2双靶点抑制剂及泛HER抑制剂当中的代表之一。同类的药物当中,阿法替尼的整体缓解率为13%,疾病控制率57%,中位缓解持续时间6个月,中位总生存期23个月;达克替尼的整体缓解率为12%。与既往的药物相比,波齐替尼显著提升了HER2非小细胞肺癌的疗效。尤其是在已经经过多种治疗的患者当中,波齐替尼的疗效非常值得期待。
2022年2月11日,Spectrum Pharmaceuticals发布的公告称,FDA已经接受了波齐替尼(Poziotinib)的新药申请,用于治疗HER2外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。该申请得到了Ⅱ期ZENITH20试验的数据支持。该试验验证了波齐替尼治疗HER2非小细胞肺癌的疗效。
根据目前已经公开的数据,波齐替尼治疗的整体缓解率为27.8%,疾病控制率为70.0%;中位缓解持续时间为5.1个月,患者的中位无进展生存期为5.5个月。至治疗6个月时,37.8%的患者疾病没有进展。
除此以外,在既往曾经接受过3种或更多治疗的患者当中,波齐替尼治疗的整体缓解率为37.1%;在既往接受过2种或更多治疗的患者中为21.4%。值得注意的是,在既往接受过免疫检查点抑制剂治疗的患者当中,26.2%的患者对于波齐替尼治疗有反应。
同时波齐替尼对于脑转移患者也有比较稳定的疗效。在入组时有稳定的颅脑转移的患者中,波齐替尼治疗的整体缓解率为28.6%,中位无进展生存期为7.4个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!