阿法替尼治疗主要非经典突变（G719X/L861Q/S768I）具备临床疗效，同时细胞试验表明其对非经典突变可表现出广泛的抑制作用。目前，阿法替尼治疗其他类型非经典突变的疗效报道较少，具体突变亚型在不同人种之间的发生频率及临床结局差异尚不清楚。本研究主要报道阿法替尼在亚裔/非亚裔的EGFR非经典突变型NSCLC的疗效。

　　这项研究基于数据库中693例使用阿法替尼治疗的EGFR非经典突变型NSCLC患者数据，对比亚裔/非亚裔的EGFR-TKI初治患者的治疗结局。非经典突变具体分类为5种亚型：i）主要非经典突变（G719X/L861Q/S768I）；ii）复合突变；iii）20号外显子插入突变；iv）T790M；v）其他非经典突变。主要研究终点为EGFR-TKI初治可评估患者的客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）和至治疗失败时间（TTF）。

　　这项研究共筛选数据库中693例阿法替尼治疗的EGFR非经典突变型NSCLC患者，其中75例（11%）患者来自临床试验，532例（77%）患者来自同情用药、扩大准入计划、ⅢB期临床试验和非干预性试验，86例（12%）的患者来自于散在的病例报道和系列研究。315例（45%）为EGFR-TKI初治患者，378例（55%）为EGFR-TKI经治患者。在315例EGFR-TKI初治患者中的298例（43%）患者可评估，其中亚裔人群178例（60%），非亚裔人群120例（40%）。

　　亚裔人群中，主要非经典突变发生率最高，达到61.8%，其中最常见的主要非经典突变为L861Q（25.8%）。非亚裔人群中，20号外显子插入突变发生率最高，为39.2%，其次为主要非经典突变（35.0%），其中最常见的主要非经典突变为G719X（20.0%）。

　　在298例可评估的EGFR-TKI初治患者中，接受阿法替尼治疗的ORR方面，亚裔/非亚裔人群中复合突变亚组的表现均最好，ORR分别可达81%和100%，另外，亚裔人群中S768I和其他类型非经典突变的ORR也达到80%左右。亚裔人群20号外显子插入突变亚组使用阿法替尼的ORR最差，仅为21%；而在非亚裔人群中，S768I、20号外显子插入突变和T790M突变亚组的ORR均较差，分别为25%、23%和17%。

　　DoR方面，亚裔人群中，主要非经典突变亚组及G719X突变患者的DoR均达到15个月以上，G719X突变患者的DoR可达17个月。非亚裔人群中，主要非经典突变亚组、S768I、复合突变亚组患者的DoR均达15个月以上，其中复合突变亚组的DoR高达19个月。

　　在298例可评估的EGFR-TKI初治患者中，阿法替尼治疗亚裔/非亚裔人群复合突变亚组的TTF均较好，中位TTF分别为11.5个月和18.5个月。此外，亚裔人群中，主要非经典突变亚组、G719X亚组、L861Q亚组均可观察到阿法替尼的持久活性（均为11.5个月）。非亚裔人群中，S768I亚组亦可观察到较持久的疗效，中位TTF达到15.6个月。

　　阿法替尼治疗亚裔/非亚裔的EGFR非经典突变型NSCLC患者中均表现出较好的临床疗效，在主要非经典突变（G719X、L861Q和S768I）、复合突变两个亚组中表现尤为持久和显著。亚裔人群中，主要非经典突变（G719X、L861Q和S768I）发生率更高，阿法替尼亦在此类突变人群中获得FDA批准使用。针对主要非经典突变（G719X、L861Q和S768I）和复合突变两个亚组，阿法替尼均可考虑作为亚裔和非亚裔患者的一线治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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